FRAXIPARINE 2850 IU/0.3 ML 2 ENJEKTOR - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FRAXİPARİNE® 2850 IU / 0.3 ml S.C. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Enjektör

2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

0,3 ml enjeksiyonluk steril çözeltide:

Nadroparin kalsiyum (INN)* ..................................2850 IU AXa

(7500 ICU AXa’ya eşdeğerdir)

(1 ICU AXa, 0.38 IU AXa’ya eşdeğerdir.)

* Nadroparin kalsiyum, domuz intestinal mukozasından elde edilir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız

3. FARMASÖTİK FORM

Subkutan enjeksiyonluk çözelti

Tek dozluk kullanıma hazır cam enjektör içerisinde berrak ve steril çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

-Tromboembolik komplikasyonların profilaksisinde (özellikle genel veya ortopedik cerrahide)

-Tromboembolik bozuklukların tedavisinde

-Hemodiyaliz sırasında pıhtı oluşmasını önlemede

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Her bir düşük molekül ağırlıklı heparin için özel doz talimatına dikkat edilmelidir, çünkü doz

belirtmek için farklı ünite sistemleri (ünite veya mg) kullanılmaktadır.

Bu yüzden nadroparin, devam eden tedavi boyunca diğer düşük molekül ağırlıklı heparinlerle

değiştirilmemelidir. İlaveten nadroparinin doğru formülasyon kullanımına özen

gösterilmelidir ki bu doz rejimini etkileyecektir.

Nadroparin tedavisi süresince trombosit sayısı takip edilmelidir (Bkz: Özel kullanım uyarıları

ve önlemleri)

Tromboembolik komplikasyonların profilaksisinde:

Genel profilaksi:

Günde tek doz 0.3 ml FRAXİPARİNE uygulanır ve normal süre en az 7 gündür. Bütün

vakalarda profilaksi, risk döneminde ve en az hasta ayağa kalkıncaya kadar uygulanmalıdır.

Genel cerrahide ilk doz ameliyattan 2-4 saat önce verilmelidir.

Ortopedik cerrahi:

Başlangıç dozları ameliyattan 12 saat önce ve amel...