FOSTER NEXTHALER 200/6 MCG KURU TOZ INHALER (120 DOZ) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FOSTER 200 mcg/6 mcg aerosol inhalasyon çözeltisi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Her bir ölçülü doz;
Anhidröz beklometazon dipropiyonat (BDP)………..200 mikrogram (177,7 mikrogram aktarılan
Formoterol fumarat dihidrat…………………………….6 mikrogram (5,1 mikrogram aktarılan
doz) içerir.
Yardımcı madde:
Susuz etanol………………………………………………8.856 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Basınçlı inhalasyon çözeltisi.
Çözelti renksiz veya hafif sarımsı görünümlüdür.
Kutular, ağızlığı ve kapağı olan plastik aktüatörler içerisine yerleştirilmiştir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Uzun etkili beta 2-agonist+inhale kortikosteroid kombinasyonları ile tedavilerde olduğu üzere
FOSTER, astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli:
Pozoloji:
FOSTER sadece inhalasyon yoluyla uygulanır.
FOSTER astımın başlangıç tedavisi yönetimine yönelik değildir. FOSTER’in içerdiği
bileşenlerin dozları farklı olduğu için ilaç, hastalığın şiddetine göre ayarlanmalıdır. Bu yalnızca
sabit doz kombinasyon ilaçları ile tedaviye başlandığı zaman değil aynı zamanda, doz
ayarlamasının yapıldığı durumda da dikkate alınmalıdır. Eğer bir hastada kombinasyon
inhalerde mevcut olan kombinasyon dozlarından daha farklı bir doz kombinasyonu gerekirse,
farklı inhalerlerdeki uygun beta -agonist ve/veya kortikosteroid dozları reçete edilmelidir.
FOSTER içerisindeki beklometazon dipropiyonat ekstra ince partikül boyutu dağılımı ile
tanımlanmaktadır ve bu ekstra ince partikül boyutu dağılımına sahip olmayan beklometazon
dipropiyonata göre daha ...