FOSTER NEXTHALER 200/6 MCG KURU TOZ INHALER (120 DOZ) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FOSTER 200 mcg/6 mcg aerosol inhalasyon çözeltisi

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

Her bir ölçülü doz;

Anhidröz beklometazon dipropiyonat (BDP)………..200 mikrogram (177,7 mikrogram aktarılan

Formoterol fumarat dihidrat…………………………….6 mikrogram (5,1 mikrogram aktarılan

doz) içerir.

Yardımcı madde:

Susuz etanol………………………………………………8.856 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Basınçlı inhalasyon çözeltisi.

Çözelti renksiz veya hafif sarımsı görünümlüdür.

Kutular, ağızlığı ve kapağı olan plastik aktüatörler içerisine yerleştirilmiştir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Uzun etkili beta 2-agonist+inhale kortikosteroid kombinasyonları ile tedavilerde olduğu üzere

FOSTER, astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım

hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli:

Pozoloji:

FOSTER sadece inhalasyon yoluyla uygulanır.

FOSTER astımın başlangıç tedavisi yönetimine yönelik değildir. FOSTER’in içerdiği

bileşenlerin dozları farklı olduğu için ilaç, hastalığın şiddetine göre ayarlanmalıdır. Bu yalnızca

sabit doz kombinasyon ilaçları ile tedaviye başlandığı zaman değil aynı zamanda, doz

ayarlamasının yapıldığı durumda da dikkate alınmalıdır. Eğer bir hastada kombinasyon

inhalerde mevcut olan kombinasyon dozlarından daha farklı bir doz kombinasyonu gerekirse,

farklı inhalerlerdeki uygun beta -agonist ve/veya kortikosteroid dozları reçete edilmelidir.

FOSTER içerisindeki beklometazon dipropiyonat ekstra ince partikül boyutu dağılımı ile

tanımlanmaktadır ve bu ekstra ince partikül boyutu dağılımına sahip olmayan beklometazon

dipropiyonata göre daha ...