FOSTER NEXTHALER 100/6 MCG KURU TOZ INHALER - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FOSTER NEXTHALER 100/6 mcg kuru toz inhaler

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

10 mg’lık her bir ölçülü dozda:

Anhidröz beklometazon dipropiyonat (BDP)……………...100 mikrogram (81,9 mikrogram

aktarılan doz)

Formoterol fumarat dihidrat……………………………….. 6 mikrogram (5,0 mikrogram

aktarılan doz)

Yardımcı madde:

Laktoz monohidrat (sığırdan elde edilen peynir mayasından üretilmiştir) ...........9.874 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

İnhalasyon tozu.

Çoklu ölçülü doz beyaz/beyazımsı kuru toz içeren inhaler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım

hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir. Orta ve ağır KOAH olgularında

semptomları ve atak sıklığını azaltır.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

FOSTER NEXTHALER sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Astım

FOSTER NEXTHALER, astımın başlangıç tedavisine yönelik değildir.

FOSTER NEXTHALER ile tedavi bireyseldir ve tedavi dozu, hastalığın bireydeki şiddetine göre

ayarlanmalıdır. Bu uygulama sadece kombinasyon tedavisi başlangıcında değil, doz ayarlaması

sırasında da uygulanmalıdır. Eğer hasta, bu kombinasyon inhalerindeki dozlardan daha farklı

tedavi dozlarına ihtiyaç gösteriyorsa, hastaya beta -agonistler ve/veya kortikosteroidlerin uygun

dozunu içeren bireysel inhalerler reçetelenmelidir.

Ekstra ince olmayan partikül dağılımına sahip bir formülasyondan, FOSTER NEXTHALER

tedavisine geçildiğinde, Nexthaler’ın ekstra ince partikül büyüklüğü dağılımından dolayı hastalarda doz ayarlaması yapılması gereklidir. Hastaların daha önce almakta olduğu tedavi

değiştirildi...