FORZA 160 MG/5 ML+10 MG/5 ML+5 MG/5 ML PEDIYATRIK 100 ML SURUP - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FORZA® 160mg + 1mg + 5mg/5ml Pediatrik Şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Her bir 5 ml şurup 1 mg klorfeniramin maleat, 5 mg fenilefrin HCl, 160 mg
parasetamol içerir.
Yardımcı maddeler: Her bir 5 ml şurup;
Metil paraben (E218)…………3,3 mg
Propil paraben (E216)………..1,65 mg
Ponceau 4 R Lake (E124)…….0,2 mg
Sorbitol çözeltisi (%70)……..625 mg
Etanol……………………........0,25 mL
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Koyu pembe renkli, sütlü vanilya kokulu, berrak viskoz şurup.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
FORZA®, grip ve soğuk algınlığına bağlı ağrı, ateş ve nezlenin semptomatik tedavisinde
kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi
Doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği
takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır:
12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde (44 kg ve üstü):
Her 6 saatte bir 20 ml
6–12 yaş grubundaki çocuklarda (22-43 kg):
Her 6 saatte bir 10 ml
24 saat içerisinde en fazla 4 doz kullanılır.
Uygulama şekli
Oral yoldan kullanılır.
1 / 15
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
FORZA®, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli
olunmalıdır. FORZA®, şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda
kontrendikedir.
Pediyatrik popülasyon
FORZA®, 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 6-12 yaş arası kullanımı
önerilmemektedir.
Geriyatrik Popülasyon
FORZA®’nın yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
Diğer
Alkol alan kişilerde günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gereklidir (bkz.
4.4. Öze...