FORZA 160 MG/5 ML+10 MG/5 ML+5 MG/5 ML PEDIYATRIK 100 ML SURUP - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FORZA® 160mg + 1mg + 5mg/5ml Pediatrik Şurup

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Her bir 5 ml şurup 1 mg klorfeniramin maleat, 5 mg fenilefrin HCl, 160 mg

parasetamol içerir.

Yardımcı maddeler: Her bir 5 ml şurup;

Metil paraben (E218)…………3,3 mg

Propil paraben (E216)………..1,65 mg

Ponceau 4 R Lake (E124)…….0,2 mg

Sorbitol çözeltisi (%70)……..625 mg

Etanol……………………........0,25 mL

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Şurup

Koyu pembe renkli, sütlü vanilya kokulu, berrak viskoz şurup.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

FORZA®, grip ve soğuk algınlığına bağlı ağrı, ateş ve nezlenin semptomatik tedavisinde

kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi

Doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği

takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır:

12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde (44 kg ve üstü):

Her 6 saatte bir 20 ml

6–12 yaş grubundaki çocuklarda (22-43 kg):

Her 6 saatte bir 10 ml

24 saat içerisinde en fazla 4 doz kullanılır.

Uygulama şekli

Oral yoldan kullanılır.

1 / 15

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

FORZA®, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli

olunmalıdır. FORZA®, şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda

kontrendikedir.

Pediyatrik popülasyon

FORZA®, 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 6-12 yaş arası kullanımı

önerilmemektedir.

Geriyatrik Popülasyon

FORZA®’nın yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

Diğer

Alkol alan kişilerde günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gereklidir (bkz.

4.4. Öze...