FORPACK 6 MCG / 100 MCG AEROSOL INHALASYONU , SUSPANSIYON (120 DOZ) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FORPACK® 6 mcg/100 mcg aerosol inhalasyonu, süspansiyon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Formoterol fumarat dihidrat 6 mcg

Budesonid 100 mcg

Hastaya ulaşan her doz (ağızlıktan çıkan doz) : 4,5 mcg formoterol fumarat dihidrat ve 80

budesonid içerir.

Yardımcı madde(ler):

Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

İnhalasyon için ölçülü dozlu aerosol

Alüminyum inhaler kabı içinde basınçlı propellant gaz ile doldurulmuş süspansiyon.

Alüminyum konteynere bir dozajlama valf eklidir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

FORPACK, astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır.

FORPACK şiddetli astımı olan hastalar için uygun değildir. 6-12 yaş grubundaki çocuklar için

uygundur.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Pozoloji

FORPACK, astımın başlangıç tedavisine yönelik değildir.

FORPACK’in içindeki maddelerin dozu her hasta için farklıdır ve hastalığın şiddetine göre

belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile başlandığında değil, idame doz

ayarlanırken de göz önünde tutulmalıdır. Hasta, kombinasyon preparatının içindeki dozların

dışında bir doz kombinasyonuna gereksinim duyarsa uygun dozda beta -agonist ve/veya

kortikosteroidi tek başına içeren preparatlar verilmelidir.

Doz, semptomların efektif kontrolünün idame ettirildiği en düşük değere titre edilmelidir.

Hastalar hekimleri tarafından, en uygun FORPACK dozunu kullanmaları açısından düzenli

olarak değerlendirilmelidirler. Önerilen en düşük doz ile kontrol altına alındığında, bir sonraki

adım tek başına inhale steroid tedavisinin denenmesini içerebilir.

1 FORPACK için iki tedavi yaklaşımı söz konusudur:

A. FORPACK...