FORBEFIX 6/100 MCG INHALASYON COZELTISI - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FORBEFİX 6/100 mcg inhalasyon için ölçülü dozlu aerosol
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Formoterol fumarat dihidrat 6,00 mcg
Beklometazon dipropiyonat 100,00 mcg
Yardımcı madde:
Etil alkol 2,734 mcg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için ölçülü dozlu aerosol.
Alüminyum inhaler kabı içinde basınçlı propellant gaz ile doldurulmuş süspansiyon.
Alüminyum konteynere bir dozajlama valf eklidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Uzun etkili beta-2-agonisti+inhale kortikosteroid kombinasyonları ile tedavilerde olduğu üzere
FORBEFİX, astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren ve orta-ağır şiddetli KOAH’ın
semptomlarının ve atak sıklığının azaltılmasında endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
FORBEFİX inhalasyon yoluyla kullanım içindir.
FORBEFİX astımın başlangıç tedavisi yönetimine yönelik değildir. FORBEFİX’in içerdiği
bileşenlerin dozları farklı olduğu için ilaç, hastalığın şiddetine göre ayarlanmalıdır. Bu yalnızca
fiks doz kombinasyon ilaçları ile tedaviye başlandığı zaman değil, aynı zamanda, doz
ayarlamasının yapıldığı durumda da dikkate alınmalıdır. Eğer bir hastada kombinasyon inhalerde
mevcut olan kombinasyon dozlarından daha farklı bir doz kombinasyonu gerekirse, farklı
inhalerlerdeki uygun beta -agonist ve/veya kortikosteroid dozları reçete edilmelidir.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Astım tedavisinde FORBEFİX;
18 yaştan itibaren yetişkinler ve yaşlılarda;
1) Astım belirtilerini düzeltmek ve kontrol altına almak amacı ile “olağan doz” uygulaması;
Astım semptomlarının şidd...