FOLCA 15 MG 20 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FOLCA 15 mg Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Her bir tablet 15 mg kalsiyum folinat içerir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz Monohidrat (sığır sütü kaynaklı)……….59,14 mg

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet

Sarımsı beyaz renkte yuvarlak tablet

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 - Terapötik endikasyonlar

Lökovorin (folinik asit) folik asidin metaboliti ve aktif formu olan tetrahidrofolik asidin formil

türevidir.

Kalsiyum folinat:

a) Metotreksat gibi folik asit antagonistlerinin akut toksik etkilerinin nötralize edilmesi

b) Kalsiyum folinat kurtarma tedavisi - Sistemik toksisiteyi en az indirmek için metotreksat

gibi folik asit antagonistleri ile birlikte kalsiyum folinat kullanılmasının akut toksik etkilerinin

nötralize edilmesi

c) Folik asit eksikliğinin gösterildiği megaloblastik anemilerin tedavisinde endikedir.

d) Primetamin verilen hastalarda kemik iliği depresyonunu azaltmak amacıyla kullanılabilir.

4.2 - Pozoloji ve uygulama şekli”

Pozoloji uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler ve çocuklar

Kalsiyum folinat kurtarma tedavisi

Kalsiyum folinat sistemik toksisiteyi azaltmak için metotreksat gibi folik asit antagonistleri ile

birlikte kullanılabilir. 12-24 saatlik parenteral folinat tedavisinden sonraki 48 saat süreyle 6

saatte bir 15 mg FOLCA Tablet uygulanabilir. Düşük doz metotreksat tedavilerinde 48-72 saat

sürede 6 saat ara ile 15 mg oral folinat yeterli olabilir.

Megaloblastik anemi tedavisi

Oral uygulamada önerilen kalsiyum folinat dozu günde 15 mg’lık bir tablettir.

Toksoplazma tedavisi

Primetamin kullanan tüm hastalara kemik iliği depresyon riskini azaltmak amacıyla folinik

asit verilmelidir (kalsiyum folinat olarak). Bu amaçla normal hematopoiesi...