FLUZOLE 100 MG 7 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi
15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran 2005 tarihli PDR / 16 K
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUZOLE® 100 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Flukonazol 100 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz 99 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
2 numara beyaz kapsül içinde beyaz homojen toz bulunmaktadır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Kültür ve diğer laboratuar çalışmalarının sonuçları bilinmeden önce tedavi başlatılabilir. Fakat
bu sonuçlar mevcut olduğunda, tedavi gerektiği şekilde düzenlenmelidir.
FLUZOLE®, aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir:
1. Kriptokoksik menenjit ve diğer organların (akciğer ve cilt gibi) enfeksiyonları dahil
olmak üzere kriptokokkoz. AİDS'li hastalar, organ nakli yapılmış veya
immünosupresyonun diğer sebepleri olan veya normal bulunan hastalar tedavi
edilebilir. Flukonazol, AİDS'li hastalarda kriptokoksik hastalığın nüksünü önlemek
için idame tedavisi olarak kullanılabilir.
2. Kandidemi, dissemine kandidiyaz ve yayılıcı (invazif) kandida enfeksiyonlarının diğer
formları dahil olmak üzere sistemik kandidiyaz. Bunlar periton, endokard, göz,
akciğer ve idrar yolları enfeksiyonlarını kapsar. Habis hastalığı olan, yoğun bakım
ünitelerinde yatan, sitotoksik veya immünosupresif tedavi gören veya kandida
enfeksiyonlarına predispoze edici diğer faktörlerin bulunduğu hastalar tedavi
edilebilirler.
3. Mukozal kandidiyaz. Bunların arasında orofarenjeal, özofajeal, yayılıcı olmayan (non-
invazif) bronkopulmoner enfeksiyonlar, kandidüria ve mukokütan kandidiyaz vardır.
Normal veya bağışıklık fonksiyonları bozulmuş hastalar tedavi edilebilir.
4. Habis hastalık sebebiyle sitotoksik kemoterapi veya radyoterapi uygu...