FLUZAMED 150 MG 12 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FLUZAMED 150 mg kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Flukonazol 150 mg

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 124,998 mg

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Kapsül.

Beyaz renkli toz içeren, açık yeşil renkli gövde ve opak açık yeşil kapaklı kapsül.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Flukonazol, yetişkinlerde, aşağıdakilerin tedavisinde endikedir:

• Kriptokokal menenjit (bkz. Bölüm 4.4)

• Koksidioidomikoz (bkz. Bölüm 4.4)

• İnvaziv kandidiyaz

• Orofarengeal, özofageal kandidiyazis, kandidüri ve kronik mukokutan kandidiyazis dahil olmak

üzere mukozal kandidiyaz

• Diş hijyeni veya topikal tedavi yetersizse kronik oral atrofik kandidiyaz (takma diş ağzı)

• Lokal terapi uygun olmadığı durumlarda akut veya tekrarlayan vajinal kandidiyaz

• Lokal tedavi uygun olmadığı durumlarda Candidal balanitis

• Sistemik tedavi görüldüğünde tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor ve

dermal candida enfeksiyonlarını içeren dermatomikoz

• Diğer tedavi seçenekleri uygun görülmediği durumlarda Tinea unguinium (onikomikoz)

Flukonazol yetişkinlerde aşağıdakilerin profilaksisinde endikedir:

• Yüksek nüks riski olan hastalarda kriptokok menenjitinin tekrarlanması

1 / 30

• Relaps riski yüksek olan HIV ile enfekte olan hastalarda orofaringeal veya özofageal

kandidiyazis nüksü

• Tekrarlayan vajinal kandidiyaz insidansını azaltmak (yılda 4 veya daha fazla atak)

• Uzamış nötropenisi olan hastalarda kandidal enfeksiyonların profilaksisi (Örn. kemoterapi alan

hematopoetik maligniteleri olan hastalar veya hematopoietik kök hücre transplantasyonu alan

hastalar gibi) (bkz. Bölüm 5.1)

Flukonazol, yaşları 0-17 arasında değişen yenido...