FLUZAMED %0,3 GOZ DAMLASI, COZELTI (5 ML, 1 SISE) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FLUZAMED %0.3 göz damlası

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde:

Flukonazol 3.00 mg/ml

Yardımcı maddeler:

Benzalkonyum klorür 0.10 mg/ml

Propilen glikol 17.00 mg/ml

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Göz damlası, çözelti.

FLUZAMED berrak, renksiz ve pratik olarak partikülsüz bir çözeltidir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Fungal oftalmolojik enfeksiyonlar, örneğin;

Sklerit

Endojen endoftalmi

Postoperatif endoftalmi

Keratomikoz

Fungal keratit

Kanalikülit

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Preparat sadece topikal uygulama için reçetelendirilir.

Hastanın gözünün konjunktival kesesine günde 4 defa 1-2 damla olmak üzere uygulanır.

Tedavi süresi 3 haftayı aşmamalıdır. Tedavi doktor gözetimi altında yapılmalıdır.

Uygulama şekli:

Oküler kullanım içindir. Mikrobiyal kontaminasyondan korunmak için uygulama sırasında

damlalık ucunun herhangi bir yere temasından kaçınınız.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda FLUZAMED dikkatli kullanılmalıdır.

Pediyatrik popülasyon:

Pediyatrik popülasyonda uygulamanın güvenliliği saptanmamıştır. Bu sebeple çocuklarda

kullanımı önerilmez.

Geriyatrik popülasyon:

Normal dozlarda kullanılabilir. Doz ayarlanmasına gerek yoktur.

4.3. Kontrendikasyonlar

Etken maddeye veya ilacın bileşiminde bulunan herhangi bir maddeye aşırı duyarlılığı

bulunanlarda (anamnezde diğer antimikotik etken maddeleri içeren);

Terfenadin, astemizol veya sisaprid’in eşzamanlı uygulaması.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

İlaç diğer oftalmolojik çözel...