FLUREND %0,25 ORAL SPREY.COZELTI (30 ML) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FLUREND® % 0.25 oral sprey, çözelti

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

1 ml sprey çözeltisi, 2,5 mg flurbiprofen (%0,25) içerir.

Yardımcı maddeler:

Sodyum benzoat (E211) 2 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Sprey, oral mukoza çözeltisi

Renksiz, berrak çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Orofarenjiyal alana da bağlı (örn. dişeti iltihapları, ağız iltihapları, yutak iltihapları) ağrılarda

rahatsızlığı giderici, antiinflamatuar olarak semptomatik tedavide kullanılır. Diş tedavileri

sonrasında da koruyucu olarak kullanılır.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Günde 3 defa ilgili bölgeye doğrudan 2 püskürtme yapılarak uygulanır. Her bir püskürtme

0,2 ml olup, 0,5 mg flurbiprofen içerir.

Uygulama şekli:

FLUREND® ağızda ilgili bölgeye püskürtülerek uygulanır, yutulmamalıdır.

Uygulama sırasında aşağıdaki yönlendirmeleri takip ediniz:

I. FLUREND®’ i ilk kullanımda, yüzden uzak bir yöne doğru tutarak, düzenli bir

püskürtme elde edinceye kadar pompalama düğmesine birkaç kez basınız.

II. Başınız dik ve karşıya bakar pozisyonda iken, Şekil 1’de olduğu gibi sprey kolunu

ağız içerisinde ilgili bölgeye yönlendirerek pompalama düğmesine önerilen sayıda

basarak uygulayınız. (Bkz. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar)

Şekil 1

III. Uygulama sonrasında şişeyi kutusuna yerleştirerek dik duracak şekilde saklayınız.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Pediyatrik popülasyon:

12 yaş altı ç...