FLUPEN 100 MG 30 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUPEN 100 mg Film Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Flurbiprofen……….100 mg
Yardımcı madde:
Propilen glikol……………..0.700 mg
Sellaktoz 80…………..…..12.490 mg
Kroskarmelloz sodyum……2.400 mg
Yardımcı maddeler için Bkz. 6.1
3. FARMASÖTİK FORM
Film Kaplı Tablet
Mavi renkli, yuvarlak, film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
• Romatoid artrit,
• Osteoartrit,
• Ankilozan spondilit,
• Bursit,
• Tendinit,
• Yumuşak doku yaralanmaları ve
• Dismenorede
endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji :
Erişkinlerde önerilen günlük uygulama bölünmüş dozlar halinde 150 mg - 200 mg'dır.
Semptomların şiddetine göre günlük doz toplam 300 mg'a çıkarılabilir.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Romatoid artrit veya osteoartrit bulgu ve semptomlarının giderilmesi için flurbiprofenin
tavsiye edilen dozu, günde iki veya üç defaya bölünerek uygulanmak üzere günde 200 - 300
mg'dır.
Adet sancılarında, semptomların başlangıcında 100 mg, bunu takiben 4-6 saatte bir 100 mg
uygulanır. Günlük maksimum doz 300 mg'dır.
1Çoklu doz uygulamalarında tavsiye edilen en yüksek tek doz 100 mg'dır.
Uygulama şekli:
FLUPEN bir miktar su ile oral olarak alınır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek yetmezliği
Nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlar ile uzun süreli tedavi renal papiller nekroz ve diğer böbrek
hasarlarına yol açmıştır. Böbrek fonksiyon bozukluğu, kalp yetmezliği olan hastalar, diüretik
ve ADE inhibitörü kullanan hastalar bu yönden daha büyük risk altındadır. Bunun yanında
ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda flurbiprofen kullanımı önerilmez.
Karaciğer yetmezliği
Flurbiprofen % 90’ı aşan ...