FLUOROURACIL-FARMAKO 1000 MG/20 ML IV ENJ. COZ. ICIN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUOROURACIL-FARMAKO 1000 mg/ 20 mL I.V. Enjeksiyon için Çözelti İçeren
Flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her flakon (20 ml için) 1000 mg 5-Fluorourasil içerir.
Yardımcı madde(ler):
Sodyum hidroksit 152 mg/20 ml
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren flakon.
Berrak, çok açık sarı renkli çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Meme kanseri ve kolorektal karsinoma tedavisinde tek başına veya kombinasyon
şeklinde kullanılabilir.
Ek olarak mide kanseri, baş ve boyun kanserleri ve pankreatik karsinomalı hastalarda
etkililiği bildirilmiştir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Uygun doz ve tedavi rejimi seçimi hastanın genel durumuna, tedavi edilen karsinoma
tipine ve FLUOROURACIL-FARMAKO’nun tek başına veya bir başka tedavi ile
kombine verilmesine bağlıdır. Başlangıç tedavisi hastanede uygulanmalıdır ve toplam
günlük doz 1 gramı aşmamalıdır. Trombosit ve lökosit sayılarının her gün izlenmesi
önerilmektedir ve trombosit sayısı 100.000/mm3 veya lökosit sayısı 3.000/mm3’ün altına
düşerse tedavi kesilmelidir.
Obezite, ödem veya karında asit gibi anormal sıvı birikmesi şekillerinden herhangi biri
olmadıkça hastanın gerçek vücut ağırlığına göre doz hesaplanır. Bu durumda
hesaplamada, ideal vücut ağırlığı baz alınır.
Aşağıdaki dozajların sadece bir rehber olması amaçlanmıştır.
Kolorektal karsinom:
Başlangıç tedavisi infüzyon veya enjeksiyon şeklinde olabilir, daha az toksisite nedeniyle
infüzyon şeklinde uygulama genelde tercih edilmektedir.
İntravenöz infüzyon:
Vücut ağırlığına göre 15 mg/kg’lık (600 mg/m2) günlük doz, her bir infüzyon için 1
g’dan fazla olmayacak şekild...