FLUORESCITE %10 ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

Fluorescite %10 Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde:

1 ml çözelti 100 mg fluoresein (113.2 mg fluoresein sodyum’a eşdeğer) içerir.

5 ml’lik bir flakon 500 mg fluoresein (566 mg fluoresein sodyum’a eşdeğer) içerir.

Sodyum içeriği her bir doz için (fluoresein sodyum ve sodyum klorür’den gelen) yaklaşık %1.45

(yaklaşık 3.15 mmol).

Yardımcı maddeler:

Sodyum hidroksit….y.m

Hidroklorik asit……y.m

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti, intravenöz enjeksiyon için

Berrak-koyu, kırmızı-turuncu bir çözeltidir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonları

Fundus ve iris vaskülaritesinin diyagnostik fluoresein anjiyografi ve anjioskopisinde endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Yaşlılar dahil erişkinlerde kullanım

Damar duvarından sıvı sızmasından sakınmak için önlemler alındıktan sonra antekubital vene süratle

5 ml FLUORESCITE verilir. Yüksek hassasiyetli imaj sistemleri örn. tarayıcı lazer oftalmoskop

kullanıldığında bu ürünün dozu 2 ml FLUORESCITE’e indirilebilir.

Uygulama şekli ve floresans anjiyografi

FLUORESCITE yaygın olarak floresans anjiyo grafisini uygulamada ve yorumlamada konusunda

uzman sağlık personeli ve uzman hekimler tarafından uygulanır.

Bu ürün sadece intravenöz olarak uygulanır.

Fiziksel geçimsizlik reaksiyonlarından sakınmak için tıbbi ürünün kullanımından önce ve sonra

intravenöz kanüller sodyum klorür çözeltisi (%0.9) ile yıkanır. Enjeksiyon, 23 gauge kelebek iğnesi

kullanılarak, damar dışına sıvı sızmasından sakınmak için gerekli önlemler alınarak antekubital vene

süratle (normalde saniyede 1 ml tavsiye edilir) uygulanmalıdır. Luminesans genellikle retina ve

koroidal...