FLUKODEKS 2 MG/ML IV INFUZYON ICIN COZELTI 100 ML (SETSIZ) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUKODEKS 2 mg/ml I.V. İnfüzyon İçin Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: mg/ml
Flukonazol 2 mg
100 ml’lik çözelti 200 mg flukonazol, 200 ml’lik çözelti 400 mg flukonazol içerir.
Yardımcı madde(ler):
Dekstroz anhdir 50 mg
Enjeksiyonluk su 1.000 mL’ye tamamlanacak
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
FLUKODEKS intravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti.
FLUKODEKS pH’sı 3,5-6,5 arasında olan berrak, renksiz bir çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Kültür ve diğer laboratuvar çalışmalarının sonuçları bilinmeden önce tedavi başlatılabilir.
Fakat bu sonuçlar mevcut olduğunda, tedavi gerektiği şekilde düzenlenmelidir.
FLUKODEKS, aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir:
1.Kriptokoksik menenjit ve diğer organların (akciğer ve cilt gibi) enfeksiyonları dahil olmak
üzere kriptokokkoz. AİDS'li hastalar, organ nakli yapılmış veya immünosupresyonun diğer
sebepleri olan veya normal bulunan hastalar tedavi edilebilir. Flukonazol, AİDS'li hastalarda
kriptokoksik hastalığın nüksünü önlemek için idame tedavisi olarak kullanılabilir.
2. Kandidemi, dissemine kandidiyaz ve yayılıcı (invazif) kandida enfeksiyonlarının diğer
formları dahil olmak üzere sistemik kandidiyaz. Bunlar periton, endokard, göz, akciğer ve idrar
yolları enfeksiyonlarını kapsar. Habis hastalığı olan, yoğun bakım ünitelerinde yatan, sitotoksik
veya immünosupresif tedavi gören veya kandida enfeksiyonlarına predispoze edici diğer
faktörlerin bulunduğu hastalar tedavi edilebilirler.
3. Mukozal kandidiyaz. Bunların arasında orofarenjeal, özofajeal, yayılıcı olmayan (non-invazif)
bronkopulmo...