FLUIBRON 5 ML 30 MG 150 ML SURUP - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FLUİBRON® şurup

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

1 ölçek (5 ml) şurup; 30 mg ambroksol HCl içerir.

Yardımcı maddeler:

Sorbitol (2,5 g) içermektedir.

Yardımcı maddeler için bkz, 6.1.

3. FARMASÖTİK FORM

Şurup

Renksiz şurup.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Mukus salgısının koyu ve yapışkan olması ile birlikte olan akut ve kronik solunum yolu

hastalıklarında: akut, kronik, astmatiform bronşitler; silikoz, bronşial astım, bronşektazi,

larenjit, sinüzit, rinitis sikka.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinlerde;

Tedavinin ilk 2-3 gününde günde 3 defa 1 ölçek, sonra günde 2 defa 1 ölçek ile 8-10 gün

boyunca devam edilir.

Çocuklarda;

0-2 yaş arasında: Günde 2 defa ¼ ölçek (1,25 ml),

2-5 yaş arasında: Günde 3 defa ¼ ölçek (1,25 ml),

5-12 yaş arasında: Günde 2-3 defa ½ ölçek (2,5 ml).

Tedavinin başlangıcında dozlar bir misli artırılabilir.

Uygulama şekli: Ağız yoluyla alınır. Su veya meyve suyu ile sulandırılabilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek, karaciğer hastalığı ve peptik ülseri olanlarda çok

dikkatli kullanılmalıdır.

Pediyatrik popülasyon: 0-12 yaş arasındaki bebek ve çocuklarda kullanım için

“Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi” bölümüne bakınız.

Geriyatrik popülasyon: Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir durum

bulunmamaktadır.

4.3. Kontrendikasyonlar

Bromheksin veya ambroksola aşırı duyarlığı olanlarda kullanılmaz.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Mukusun dışarı atılmasını engelleyebilecek kodein gibi antitusif ilaçlarla ve atropin gibi

sekresyon azaltan ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.