FLUCAN 150 MG 1 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FLUCAN® 150 mg kapsül

(1 Kapsül için)

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde:

Flukonazol 150 mg

Yardımcı maddeler:

Laktoz 149.123 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Kapsül.

Mavi 1 numara kapsül içinde beyaz toz (Patent Blue V, titanium dioksit ve jelatin ihtiva eder).

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Vajinal kandidiyaz

Akut veya tekrarlayan vajinal kandidiyazda ve tekrarlayan vajinal kandidiyazın (yılda 3 kez

ya da daha fazla) insidansının azaltılmasında proflaktik olarak endikedir.

Kültür ve diğer laboratuvar çalışmalarının sonuçları beklenmeden tedavi başlatılabilir. Bu

sonuçların varlığında, anti-infektif tedavi gerektiği şekilde düzenlenmelidir.

Semptomatik genital kandidiyazis ile başvuran hastanın eşinin/partnerinin tedavisi de

değerlendirilmelidir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Yetişkinlerde kullanımı

Flukonazolün günlük dozu hastalığın şiddetine göre belirlenmelidir. Doktor tarafından başka

şekilde önerilmediği takdirde, FLUCAN 150 mg' lık tek bir oral doz uygulanmalıdır.

Rekürren vajinal kandidiyaz insidansını azaltmak için, ayda bir kez 150 mg’lık bir doz

kullanılabilir. Tedavi süresi kişiden kişiye değişmekle birlikte, 4-12 ay arasında olmalıdır.

Bazı hastalara daha sık aralarla verilmesi gerekebilir.

Uygulama şekli:

FLUCAN kapsül ağızdan alınır.

Kapsüller bütün olarak yutulmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek yetmezliği:

Flukonazol, çok büyük oranda idrarla değişmeden idrarla atılır. Tek doz tedavide doz

ayarlaması gerekmemektedir. Multipl flukonazol dozları alacak olan, çocuklar da dahil olmak

üzere renal fonksiyonu bozulmuş hastalarda, 50 mg ila 400 mg’lık bir başlangıç yüklem...