FLUBORD %0,03 GOZ DAMLASI, COZELTI (2,5 ML) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FLUBORD % 0,03 Göz Damlası, Çözelti

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

1 ml çözelti içeriği;

Etkin madde:

Sodyum flurbiprofen dihidrat 0,336 mg (0,300 mg Sodyum Flurbiprofen’e eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Trisodyum sitrat dihidrat 5,130 mg

Disodyum edetat 0,127 mg

Tiyomersal 0,050 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Göz damlası, çözelti.

Berrak, renksiz, hafif viskoz çözelti, pratik olarak partikülsüz.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

FLUBORD,

- Ameliyat esnasında meydana gelen miyozisin önlenmesinde endikedir. İntrinsik

midriyatik özelliklere sahip değildir ve midriyatik ilaçların yerini tutmaz.

- Ameliyat sonrası ve lazer trabeküloplasti sonucu anteriyör segmentte meydana gelen

enflamasyonun idamesinde steroid tedavi önerilmeyen hastalarda endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Erişkinlerde ameliyat esnasındaki miyozisi önlemek için ameliyattan 2 saat önce başlayarak,

yarım saatte bir 1 damla uygulanır. Son damla ameliyattan en az 30 dakika önce verilmelidir.

Postoperatif ve lazer trabeküloplasti sonrası enflamasyonun kontrolünde de yukarıdaki doz

rejimi izlenmelidir. Ameliyattan 24 saat sonra başlamak üzere, lazer trabeküloplastisi sonrası

1 / 8

en az bir hafta boyunca, diğer ameliyatlardan sonra da 2-3 hafta süreyle günde 4 kez 1 damla

uygulanmalıdır.

Uygulama şekli:

Göze uygulanır.

FLUBORD konjonktival keseye damlatarak uygulanır. Diğer göz damlaları ile eş zamanlı

uygulanması önerilmemektedir. Diğer bir göz damlası çözeltisi ile eş zamanlı olarak

kullanılması halinde, iki çözeltinin uygulanması arasında 5 dakika beklenmelidir.

Özel popülasyonlara ilişkin...