FLUBEST SR 1,5 MG 30 UZATILMIS SALIMLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI:
FLUBEST SR 1,5 mg uzatılmış salımlı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
1,5 mg İndapamid
Yardımcı maddeler:
99.500 mg Laktoz monohidrat (bkz. 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri)
Yardımcı maddeler için bakınız 6.1.
3. FARMASÖTİK FORMU:
Uzatılmış salımlı tablet
Beyaz beyaza yakın, yuvarlak tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1 Terapötik endikasyonları
Esansiyel hipertansiyon.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Tercihen sabah olmak üzere günde bir tablet.
Tablet bir bardak su ile bütün olarak çiğnenmeden yutulmalıdır.
Yüksek dozlar, indapamid’in antihipertansif etkisini artırmaz ancak, saldiüretik etkilerde artış
görülür.
Uygulama şekli:
Oral yoluyla alınır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği (bakınız bölüm 4.3 ve 4.4):
Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kretinin klerensi 30ml/dak altında ise) tedavi
kontrendikedir.
Karaciğer yetmezliği (bakınız bölüm 4.3 ve 4.4):
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir.
1 Pediyatrik popülasyon:
Bu popülasyon ile ilgili güvenlilik ve etkililik verileri olmadığından FLUBEST SR’ın çocuklar ve
ergenler tarafından kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlı hastalarda plazma kretinin yaş, kilo ve cinsiyete göre ayarlanmalıdır. Eğer böbrek
fonksiyonları normal veya çok az derecede bozuk ise yaşlı hastalar FLUBEST SR ile tedavi
edilebilir.
4.3 Kontrendikasyonlar
- İndapamid, ilacın içerdiği yardımcı maddelere veya sülfonamid türevi ilaçlara aşırı duyarlılık
- Ciddi böbrek yetmezliği
- Ciddi karaciğer yetmezliği veya hepatik ensefalopati
- Hipokalem...