FLOXILEVO 500 MG/100 ML IV ENFUZYON COZELTISI - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ,
SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
- FLOXİLEVO‟nun etkin maddelerinden biri olan levofloksasin de dahil olmak üzere
florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlıklara yol açan ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara
neden olabilir:
o Tendinit ve tendon yırtılması
o Periferal nöropati
o Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda FLOXİLEVO kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
- FLOXİLEVO da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda FLOXİLEVO
kullanımından kaçınılmalıdır.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLOXİLEVO 500 mg/100 ml I.V. enfüzyon çözeltisi
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
100 ml enfüzyon çözeltisi,
Levofloksasin 500 mg (levofloksasin hemihidrat halinde)
Yardımcı madde(ler):
Sodyum klorür 900 mg
Sodyum hidroksit k.m. (pH: 4.8)
Yardımcı maddeler için 6.1‟e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İntravenöz enfüzyon çözeltisi
Sarımsı renkte, yabancı partikül içermeyen berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Üriner enfeksiyonlarda antibiyogramla duyarlılık kanıtlanması gerekmektedir.
FLOXİLEVO enfüzyon çözeltisi, levofloksasine duyarlı mikroorganizmaların etken olduğu
aşağıda belirtilen erişkinlerdeki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
- Toplumda edinilmiş pnömoni
Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (penisilin için MİK değeri ≥ 2 mikrog/ml
olan penisiline dirençli suşlar dahil), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae,
1 / 20 Klebsiella p...