FLOTIC 400 MG/200 ML IV INF.COZ.ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FLOTİC 400 mg/200 ml İ.V. İnfüzyon Çözeltisi İçeren Flakon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: 200 ml’lik infüzyon çözeltisi, 400 mg siprofloksasine eşdeğer 508.8 mg

siprofloksasin laktat

Yardımcı madde(ler): 1800 mg sodyum klorür (30.8 mmol)

Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

İnfüzyon çözeltisi.

Berrak, renksiz veya çok açık sarı renkli çözelti.

İnfüzyon çözeltisinin pH değeri 3.5 ila 4.6 aralığındadır.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Yetişkinler

- Siprofloksasine duyarlı patojenlerin neden olduğu komplike ve komplike olmayan

enfeksiyonlar

- Solunum yolu enfeksiyonları:

Klebsiella, Enterobacter spp, Proteus spp, E. coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp,

Moraxella catarrhalis, Legionella spp ve Staphylococcus’ların neden olduğu pnömonilerin

tedavisinde endikedir.

Özellikle Pseudomonas aeruginosa dahil gram negatif organizmaların ya da Stafilokokların

neden olduğu orta kulak enfeksiyonları (otitis media) ve paranazal sinüslerin enfeksiyonlarında

(sinüzit) endikedir.

- Göz enfeksiyonlarında (bakteriyel endoftalmit tedavisi ve profilaksisinde)

- Böbrek ve/veya idrar yolları enfeksiyonlarında

- Adneksit, prostatit dahil genital organların enfeksiyonlarında

- Gastrointestinal sistem, safra yolları enfeksiyonları, peritonit gibi karın boşluğu

enfeksiyonlarında

- Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında

- Kemik ve eklem enfeksiyonlarında

- Septisemide

- İmmün sistemi zayıflamış hastaların enfeksiyonlarında (örneğin immünosupresiflerle tedavi

gören veya nötropenik hastalarda) veya enfeksiyon riskinin yüksek olduğu durumlarda

profilaktik olarak

- İmmün sistemi baskılanmış hastaların selektif intestinal deko...