FLATON 30 ENTERIK DRAJE - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FLATON® enterik kaplı draje

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir enterik kaplı draje;

Pankreatin 87,5 mg (3150 Amilaz, 1050 Lipaz, 210 Proteaz F. I. P. üniteleri)

Hemiselülaz 50 mg

Sığır safra ekstresi 25 mg

Simetikon 50 mg

Yardımcı maddeler:

Kroskarmeloz sodyum 30,830 mg

Laktoz monohidrat 39,367 mg

Sukroz 170,00 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enterik kaplı draje

Beyaz, yuvarlak enterik kaplı drajeler

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

- Kronik pankreatit, safra kesesi ve karaciğer hastalıklarından ileri gelen sindirim bozuklukları,

- Mide-bağırsak hastalıkları ve ameliyatlarından sonra ortaya çıkan meteorizm ve sindirim

bozuklukları,

- Çiğneme güçlüğü olan yaşlı veya diş protezi olan kimselerde görülen sindirim yetersizlikleri

ve bozuklukları,

- Yemek sonrası şişkinlik ve geğirmelere yol açan gaz şikayetleri ve sindirim yetersizlikleri,

- Batının radyolojik incelemeye hazırlanmasında bağırsak gazlarının giderilmesi amacıyla

kullanılmaktadır.

1 / 8 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Doktor tarafından başka türlü önerilmediği takdirde yemeklerle birlikte 1 veya 2 draje

alınmalıdır.

Öğün başına 2500 Ü/kg’ın üzerindeki (ya da >10000 Ü/kg/gün) lipaz dozları dikkatli

kullanılmalıdır. Her öğünde 6000 Ü/kg lipaz kolonda yapışıklığa neden olabileceğinden doz

azaltılmalıdır.

Kronik pankretatit:

Günlük yağ tüketimi ≥ 100 g ise öğün başına lipaz 72000 Ü ya da öğün başına 500 Ü/kg ile

başlanıp kişiye uygun doz titrasyonu yapılabilir.

Radyolojik inceleme ve ameliyatlardan 2 gün önce kullanıl...