FLANTADIN 6 MG 20 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLANTADİN® 6 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde
Deflazakort 6 mg
Yardımcı maddeler
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen) 153 mg
Diğer yardımcı maddeler için Bkz. 6.1
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Yuvarlak, beyaz, bir yüzü çapraz diğer yüzü 6 baskılı kaplanmamış tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Deflazakort glukokortikoid tedavisi gerektiren aşağıdaki durumlarda endikedir.
- Anafilaksi, astım, şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Romatoid artirit, jüvenil kronik artirit, polimiyalji romatika
- Sistemik lupus eritematozus, dermatomiyozit, karma bağ dokusu hastalığı (sistemik
skleroz hariç), poliarteritis nodosa, sarkoidoz
- Pemfigus, büllöz pemfigoid, piyoderma gangrenosum
- ‘Minimal değişiklik’ nefrotik sendrom, akut interstisiyel nefrit
- Romatizmal kardit
- Ülseratif kolit, Crohn hastalığı
- Üveit, optik nörit
- Otoimmün hemolitik anemi, idiyopatik trombositopenik purpura
- Akut ve lenfatik lösemi, malign lenfoma, multipl miyelom
- Transplantasyonda immünsüpresyon
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi
Erişkinlerde:
Akut hastalıklarda başlangıç olarak günde tek doz 120 mg FLANTADİN uygulanması
gerekebilir. İdame doz genellikle günde 3-18 mg arasındadır. Aşağıdaki rejimler
yalnızca rehber oluşturması için verilmiştir.
Romatoid artirit: İdame doz genellikle günde 3-18 mg arasındadır. Etkili en düşük doz
kullanılmalı ve gerektiğinde artırılmalıdır.
Bronşial astım: Akut atak tedavisinde şiddete göre günde 48-72 mg kadar yüksek dozlar
gerekli olabilir ve atak kontrol edildikten sonra doz giderek azaltılır. Kronik astımda
idame doz semptomları kontrol eden en düşük doz olarak ayarlanm...