FLANTADIN 6 MG 20 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FLANTADİN® 6 mg tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Deflazakort 6 mg

Yardımcı maddeler

Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen) 153 mg

Diğer yardımcı maddeler için Bkz. 6.1

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet

Yuvarlak, beyaz, bir yüzü çapraz diğer yüzü 6 baskılı kaplanmamış tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Deflazakort glukokortikoid tedavisi gerektiren aşağıdaki durumlarda endikedir.

- Anafilaksi, astım, şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları

- Romatoid artirit, jüvenil kronik artirit, polimiyalji romatika

- Sistemik lupus eritematozus, dermatomiyozit, karma bağ dokusu hastalığı (sistemik

skleroz hariç), poliarteritis nodosa, sarkoidoz

- Pemfigus, büllöz pemfigoid, piyoderma gangrenosum

- ‘Minimal değişiklik’ nefrotik sendrom, akut interstisiyel nefrit

- Romatizmal kardit

- Ülseratif kolit, Crohn hastalığı

- Üveit, optik nörit

- Otoimmün hemolitik anemi, idiyopatik trombositopenik purpura

- Akut ve lenfatik lösemi, malign lenfoma, multipl miyelom

- Transplantasyonda immünsüpresyon

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi

Erişkinlerde:

Akut hastalıklarda başlangıç olarak günde tek doz 120 mg FLANTADİN uygulanması

gerekebilir. İdame doz genellikle günde 3-18 mg arasındadır. Aşağıdaki rejimler

yalnızca rehber oluşturması için verilmiştir.

Romatoid artirit: İdame doz genellikle günde 3-18 mg arasındadır. Etkili en düşük doz

kullanılmalı ve gerektiğinde artırılmalıdır.

Bronşial astım: Akut atak tedavisinde şiddete göre günde 48-72 mg kadar yüksek dozlar

gerekli olabilir ve atak kontrol edildikten sonra doz giderek azaltılır. Kronik astımda

idame doz semptomları kontrol eden en düşük doz olarak ayarlanm...