FLANTADIN 30 MG 10 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FLANTADİN 30 mg tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Deflazakort 30 mg

Yardımcı maddeler

Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen) 313 mg

Diğer yardımcı maddeler için Bkz. 6.1

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet

Yuvarlak, beyaz, bir yüzü çapraz diğer yüzü 30 baskılı kaplanmamış tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Deflazakort glukokortikoid tedavisi gerektiren aşağıdaki durumlarda endikedir:

- Anafilaksi, astım, şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları

- Romatoid artirit, jüvenil kronik artirit, polimiyalji romatika

- Sistemik lupus eritematozus, dermatomiyozit, karma bağ dokusu hastalığı (sistemik

skleroz hariç), poliarteritis nodosa, sarkoidoz

- Pemfigus, büllöz pemfigoid, piyoderma gangrenosum

- ‘Minimal değişiklik’ nefrotik sendrom, akut interstisiyel nefrit

- Romatizmal kardit

- Ülseratif kolit, Crohn hastalığı

- Üveit, optik nörit

- Otoimmün hemolitik anemi, idiyopatik trombositopenik purpura

- Akut ve lenfatik lösemi, malign lenfoma, multipl miyelom

- Transplantasyonda immünsüpresyon

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi

Erişkinlerde:

Akut hastalıklarda başlangıç olarak günde tek doz 120 mg FLANTADİN uygulanması

gerekebilir. İdame doz genellikle günde 3-18 mg arasındadır. Aşağıdaki rejimler yalnızca

rehber oluşturması için verilmiştir.

Romatoid artirit: İdame doz genellikle günde 3-18 mg arasındadır. Etkili en düşük doz

kullanılmalı ve gerektiğinde artırılmalıdır.

Bronşial astım: Akut atak tedavisinde şiddete göre günde 48-72 mg kadar yüksek dozlar

gerekli olabilir ve atak kontrol edildikten sonra doz giderek azaltılır. Kronik astımda idame

doz semptomları kontrol eden en d...