FLAGYL 125 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLAGYL 125 mg/5 ml oral süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin madde:
Her 5 ml’de 125 mg metronidazol (200 mg metronidazol benzoat’a eşdeğer) bulunur.
Yardımcı maddeler:
Sukroz 3 g
Sodyum dihodrojen fosfat dihidrat 0.0046 g
Sakarin sodyum 0.005 g
Alkol %95 4 mg
Metilparahidroksibenzoat 0.004 g
Propilparahidroksibenzoat 0.001 g
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1 Terapötik endikasyonlar
Duyarlı olduğu belirtilmiş mikroorganizmaların neden olduğu şu enfeksiyonlarda endikedir:
- Amebiasis
- Genitoüriner trichomoniasis
- Non-spesifik vajinit
- Giardiasis
- Duyarlı anaerobik organizmalarla oluşan medikal-cerrahi enfeksiyonların tedavisi
- Duyarlı anaerobik mikroorganizmalarla temas riski yüksek ameliyatlar sırasında oluşabilecek
kolorektal enfeksiyonların önlenmesi
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji, uygulama sıklığı ve süresi:
Amebiasis:
Yetişkinler: günde 1.50 g, 3 doza bölünerek kullanılır.
Çocuklar: 30-40 mg/kg/gün, üç doza bölünerek kullanılır. Günde 2400 mg’ın üstüne
çıkılmamalıdır.
Hepatik amebiasiste, apse safhasında, metronidazol tedavisi apse drenajı ile birlikte
yapılmalıdır.
Tedavi ardışık 7 gün yapılmalıdır.
Trichomoniasis:
Kadınlarda (Trichomonal üretrit ve vajinit), 2 gramlık tek doz bir defada
Eşte Trichomonas vaginalis enfeksiyonu belirtileri olmasa ve laboratuvar testleri pozitif sonuç
vermese dahi, eşiyle birlikte tedavi yapılması şarttır.
Giardiasis:
Yetişkinler: Günde tek doz 750 mg ila 1 g, ardışık 5 gün
2-5 yaş arası çocuklar: Tek doz 250 mg/gün (2 ölçek)
5-10 yaş arası çocuklar: Tek do...