FLAGENTYL 500 MG 4 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLAGENTYL 500 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her tablette 500 mg seknidazol bulunur.
Yardımcı maddeler:
Sodyum nişasta glikolat 19.0 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Bir yüzü düz diğer yüzü çentikli ve çentiğin üzerinde “F” altında “L” yazılı, yuvarlak sarımsı
beyaz film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
FLAGENTYL, Entamoeba histolytica’nın etken olduğu intestinal amebiazis, hepatik
amebiazis ve Trichomonas vaginalis’in neden olduğu üretrit ve vajinitlerde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji, uygulama sıklığı ve süresi
a) İntestinal amebiazis
Akut, semptomatik bağırsak amibiyazi (histolitik form)
Yetişkinler : Tek doz halinde 4 tablet (2 g) tedavi süresi 1 gündür. Yemek başlangıcında
alınır.
Çocuklar : Vücut ağırlığının kg’ı başına 30 mg’lık doz bir defada veya eşit dozlara
ayrılarak birkaç defada alınır. Tedavi süresi 1 gündür. Yemek başlangıcında
alınır.
Asemptomatik kistik formdaki bağırsak amibiyazında yukarıdaki dozlar 3 gün süreyle
kullanılır.
b) Hepatik amebiazis
Yetişkinler :Günde tek doz olarak 3 tablet (1.5 g) 5 gün süreyle alınır. Yemek
başlangıcında alınır.
Çocuklar :Günde bir veya birkaç doza bölünmüş olarak vücut ağırlığının kg’ı
başına 30 mg’lık doz, 5 gün süreyle verilir. Yemek başlangıcında alınır.
Hepatik amebiyazisin süpürasyonunda, cerahat ya da absenin boşaltılmasıyla birlikte
FLAGENTYL kullanımı etkin bir tedavi sağlar.
c) Trichomonas vaginalis’in neden olduğu üretrit ve vajinitte: Günde tek doz halinde
4 tablet (2 g) alınır. Tedavi süresi 1 gündür. Yemekten hemen önce alınır.
...