FLAGENTYL 500 MG 4 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FLAGENTYL 500 mg film kaplı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her tablette 500 mg seknidazol bulunur.

Yardımcı maddeler:

Sodyum nişasta glikolat 19.0 mg

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet

Bir yüzü düz diğer yüzü çentikli ve çentiğin üzerinde “F” altında “L” yazılı, yuvarlak sarımsı

beyaz film kaplı tablet

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

FLAGENTYL, Entamoeba histolytica’nın etken olduğu intestinal amebiazis, hepatik

amebiazis ve Trichomonas vaginalis’in neden olduğu üretrit ve vajinitlerde endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji, uygulama sıklığı ve süresi

a) İntestinal amebiazis

Akut, semptomatik bağırsak amibiyazi (histolitik form)

Yetişkinler : Tek doz halinde 4 tablet (2 g) tedavi süresi 1 gündür. Yemek başlangıcında

alınır.

Çocuklar : Vücut ağırlığının kg’ı başına 30 mg’lık doz bir defada veya eşit dozlara

ayrılarak birkaç defada alınır. Tedavi süresi 1 gündür. Yemek başlangıcında

alınır.

Asemptomatik kistik formdaki bağırsak amibiyazında yukarıdaki dozlar 3 gün süreyle

kullanılır.

b) Hepatik amebiazis

Yetişkinler :Günde tek doz olarak 3 tablet (1.5 g) 5 gün süreyle alınır. Yemek

başlangıcında alınır.

Çocuklar :Günde bir veya birkaç doza bölünmüş olarak vücut ağırlığının kg’ı

başına 30 mg’lık doz, 5 gün süreyle verilir. Yemek başlangıcında alınır.

Hepatik amebiyazisin süpürasyonunda, cerahat ya da absenin boşaltılmasıyla birlikte

FLAGENTYL kullanımı etkin bir tedavi sağlar.

c) Trichomonas vaginalis’in neden olduğu üretrit ve vajinitte: Günde tek doz halinde

4 tablet (2 g) alınır. Tedavi süresi 1 gündür. Yemekten hemen önce alınır.

...