FLADAZOL %0,5 ENJEKSIYONLUK COZELTI (100 ML SETSIZ) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLADAZOL %0,5 enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde(ler):
Her 100 mL’lik medifleks torba 500 mg metronidazol içerir.
Yardımcı madde(ler):
Disodyum fosfat 150,0 mg
Sodyum klorür 740,0 mg
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk Çözelti.
İntravenöz infüzyon için renksiz-açık sarı renkli steril izotonik solüsyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Metronidazole duyarlı anaerob bakterilerce oluşturulmuş tıbbi ve cerrahi enfeksiyonların
tedavisinde,
Anaerob enfeksiyon gelişme riski olan cerrahi girişimlerde profilaktik amaçla,
Şiddetli intestinal ve hepatik amibiyaziste endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
a)Duyarlı anaerobbakterilerce oluşturulmuş tıbbi ve cerrahi enfeksiyonların tedavisi:
Erişkinler: İntravenöz yolla 2 ya da 3 eşit dozda 1–1,5 g/gün.
Çocuklar: 8 haftalık–12 yaş arası çocuklarda intravenöz yolla tek doz olarak 20–30 mg/kg/gün
ya da her 8 saatte bir 7,5 mg/kg’dır. Enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak günlük doz 40 mg/kg’a
kadar çıkartılabilir. Tedavi süresi genelde 7 gündür.
8 haftalıktan küçük çocuklarda: 15 mg/kg günde tek doz ya da 12 saatte bir kez 7,5 mg/kg’dır.
1/ 11Gestasyonel yaşı 40 haftadan küçük olan yenidoğanlarda doğdukları ilk hafta süresince
metronidazol birikimi görülebilir. Bu nedenle tedavinin ilk birkaç gününde serumdaki
metronidazol konsantrasyonlarının monitorize edilmesi gerekebilir.
Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma geldikten sonra tedaviye oral yoldan aynı dozlarla devam
edilmelidir.
b)Anaerob enfeksiyon gelişme riski olan cerrahi girişimlerde profilaktik amaçla tedavi:
Bu endikasyonda metronidazol, enterobakterilere karşı ...