FIXCORT 4,5/80 MCG CAPSAIR INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FİXCORT 4,5/80 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Hastaya ulaşan her doz (ağız parçasından çıkan doz) : 4,5 mcg formoterol

fumarat dihidrat ve 80 mcg budesonid içerir.

Yardımcı madde(ler): Laktoz 24,9155 mg

Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

İnhalasyon için toz içeren kapsül

Şeffaf kapak ve natural transparan kapsül içinde beyaz toz.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım

hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:

FİXCORT astım hastalığının başlangıç tedavisi için önerilmez. FİXCORT’un içindeki

maddelerin dozu her hasta için farklıdır ve hastalığın şiddetine göre belirlenmelidir. Bu

durum, sadece tedaviye kombinasyon ile başlandığında değil, idame dozu ayarlanırken de göz

önünde tutulmalıdır. Hasta, kombinasyon preparatının içindeki dozların dışında bir doz

kombinasyonuna gereksinim duyarsa uygun dozda beta agonist ve/veya kortikosteroidi tek

başına içeren preparatlar verilmelidir.

Doz, semptomların effektif kontrolünün idame ettirildiği en düşük değere titre edilmelidir.

Hastalar hekimleri tarafından, en uygun FİXCORT dozunu kullanmaları açısından düzenli

olarak değerlendirilmelidirler. Önerilen en düşük doz ile kontrol altına alındığında, bir sonraki

adım tek başına inhale steroid tedavisinin denenmesini içerebilir.

FİXCORT için iki tedavi yaklaşımı söz konusudur:

FİXCORT idame tedavisi: Düzenli idame tedavi olarak FİXCORT ile birlikte kurtarıcı

nitelikte ayrıca bir hızlı etki eden bronkodilatör alınır.

FİXCORT idame ...