FIXBONE 150 MG 3 SASE - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FİXBONE 150 mg saşe

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir saşe 150 mg ibandronik asit içerir.

Yardımcı maddeler:

Sorbitol (E420) 10 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Saşe.

Saşe içinde granül.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

FİXBONE, kırık riski yüksek postmenopozal kadınlarda kırıkların önlenmesi için; osteoporoz

tedavisinde endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Tavsiye edilen doz ayda bir defa bir FİXBONE 150 mg saşedir. Saşe tercihen her ay aynı

tarihte alınmalıdır.

Uygulama şekli:

FİXBONE günün ilk yiyecek ya da (içme suyu dışında) günün içilen ilk sıvısından (bkz.

bölüm 4.5) ya da herhangi bir oral yolla alınan ilaç ya da destekleyiciden (kalsiyum dahil

olmak üzere) 60 dakika önce alınmalıdır:

- Bir bardak suda (150 ml) çözdürüldükten sonra, hastalar ayakta veya dik pozisyonda

otururken içilmelidir. Suda çözülerek kullanıma hazırlanan ilaç bekletilmeden içilmelidir

Hastalar FİXBONE aldıktan sonra 60 dakika süreyle dik pozisyonda kalmalı,

yatmamalıdırlar.

- FİXBONE sadece içme suyunda çözdürülmelidir. Bazı maden sularının yüksek kalsiyum

konsantrasyonuna sahip olduklarını ve dolayısıyla FİXBONE ile birlikte kullanılmaması

gerektiğini unutmayınız.

- Orofarengeal ülserasyon potansiyeli nedeniyle hastalar saşe içeriğini çiğnememeli ya da

emmemelidirler.

Günlük alımın yetersiz olduğu durumlarda hastalar destekleyici kalsiyum ve/veya D vitamini

almalıdırlar.

Bir dozun atlanması durumunda, planlanmış olan bir sonraki doz takip eden 7 gün içinde

olmadığı sürece, hastalar bunun farkına varmalarından sonraki sabah bir FİXBONE 150 mg

saşe almalıdırlar. Bunun ardından hastalar ...