FEVERE 25 MG/ML ORAL COZELTI (50 ML 1 SISE) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

Fevere 25 mg/ml Oral Çözelti

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her 1 ml‟de 25 mg diklofenak potasyum içerir.

Yardımcı maddeler:

Her 1 ml‟de

etil alkol 300 mg,

gliserin 200 mg,

sakarin sodyum 10 mg,

metil paraben (E218) 1,2 mg,

chocolate brown (E155) 0,036 mg.

Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1‟e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Oral kullanım için çözelti.

Kahverengi renkli, nane - anason kokulu çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Ondört yaş ve üzeri adolesan ve yetişkinlerde, osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan

spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları,

postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. İstenmeyen etkiler, semptomları

kontrol altına almak için önerilen en düşük dozun en kısa sürede kullanılmasıyla

azaltılabilir.

14 yaş ve üzerindeki ergenlerde: Günde 75-100 mg (3-4 ml) alınması, genellikle

yeterlidir. Günlük toplam doz genellikle, 2-3 doza bölünmelidir. Maksimum günlük doz

150 mg (6 ml), aşılmamalıdır.

Yetişkinlerde: Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 100-150 mg‟dır (4-6 ml). Daha hafif

vakalarda, günde 75-100 mg (3-4 ml) genellikle yeterlidir. Günlük toplam doz genellikle

2-3 bölünmüş doz olarak verilmelidir. Primer dismenorede günlük doz kişiye göre ayarlanmalıdır ve genellikle 50-150 mg„dır

(2-6 ml). Başlangıçta 50 - 100 mg (2-4 ml) dozda verilmeli ve gerekirse, birkaç menstrüel

siklus içinde günde en fazla 150 mg‟a (6 ml) yükseltilmelidir. Tedaviye ilk semptomlar

görülünce başlanmalı ve semptomatolojiye bağlı olarak birkaç gün ...