FERTAMIR 40 MG EFERVESAN GRANUL ICEREN SASE - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FERTAMİR 40 mg efervesan granül içeren saşe

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her saşe 123.08 mg demir III polimaltoz kompleksi (40 mg Fe+3’e eşdeğer) içerir.

Yardımcı maddeler:

Sodyum bikarbonat…………...…...120 mg

Sodyum karbonat susuz……….......50 mg

Pudra şekeri (Sukroz)……………..1091.92 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Oral çözelti hazırlamak için granül içeren saşe.

Granüller kahverengi renktedir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliği anemisinin tedavi ve

profilaksisinde; hamilelik, laktasyon ve çocukluk döneminde demir desteği tedavisinde

kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

FERTAMİR çocuklarda 40-80 mg, yetişkinlerde 80-120 mg elementer demire eşdeğer

dozlarda kullanılmaktadır.

1 / 11

Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda

kullanılır:

- Çocuklar: Günde 1-2 defa 1 saşe

- Yetişkinler: Günde 2-3 defa 1 saşe

Tedavi süresi:

Hemoglobin değeri normal sınırlara gelinceye kadar (genellikle 8-12 hafta), daha sonra en

az 4 hafta daha vücut demir depolarının dolması için tedaviye devam edilmelidir.

Uygulama şekli:

FERTAMİR Saşe içeriği bir su bardağı (200 ml) suda çözünür ve homojen bir karışım

olana dek karıştırılır. Hazırlanan çözelti derhal içilmelidir.

Yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra kullanılabilir.

Meyve veya sebze suları ile karıştırılarak alınabilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

FERTAMİR, ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanılmamalıdır.

Pediyatrik popülasyon:

FER...