FERMENTO 80 MG 20 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FERMENTO enterik kaplı pellet içeren kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

1 kapsülde;

Pankreatin (domuz pankreası kaynaklı)

(Aşağıdaki enzimatik aktivitelere eşdeğer)

Lipaz 8.000 FIP ünite

Amilaz 8.100 FIP ünite

Proteaz 500 FIP ünite

Dimetikon 80 mg

Yardımcı madde(ler):

% 96 etanol*

*Bitmiş ürün içeriğinde yer almamaktadır.

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Sarı başlık, transparan gövde içerisinde açık kahverengimsi yuvarlak granüller ve beyaz

enterik kaplı pelletler içeren kapsül.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

- Pankreasın fonksiyon bozuklukları, örneğin; pankreatit, achlia gastrica, safra kesesi ve

karaciğer hastalıklarından ileri gelen sindirim bozuklukları,

- Mide - bağırsak hastalıkları ve ameliyatlarından sonra ortaya çıkan sindirim

bozuklukları ve meteorizm (gaz),

- Yemek sonrası şişkinlik ve geğirmelere yol açan dolgunluk hissi, gaz şikayetleri ve

sindirim yetersizlikleri,

- Karın bölgesinin radyolojik tetkiklerinden önce mide – bağırsak kanalındaki gazların

giderilmesi amacıyla kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

FERMENTO doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, yemeklerle

beraber kullanılmalıdır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

1-2 kapsül alınmalıdır. Röntgen çekimleri sırasında, gaz bulunmaması için çekimden önce 2

gün, günde 3-4 kere 2 kapsül ve çekim günü sabah aç olarak 2 kapsül alınmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:

Uygulanabilir değildir.

Pediyatrik popülasyon:

Erişkinlerle aynı şekilde kullanılabilir.

Geriyatrik popülasyon:

Erişkinlerl...