FERLOS TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FERLOS® tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

Her bir tablet 100 mg Elementer Demir (Demir III Hidroksit Polimaltoz Kompleksi olarak),

0.35 mg Folik asit içerir.

Yardımcı maddeler:

Bir tablette; 2.00 mg Aspartam bulunur.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet.

Beyaz benekli-kahverengi, bir yüzü çentikli, düz, yuvarlak tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Latent ve manifest demir eksikliğinin tedavisinde, ayrıca gebelik boyunca, gebelik öncesinde

ve sonrasında (laktasyon döneminde) görülen demir ve folik asit eksikliğini engellemede

endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Manifest demir eksikliği: Hemoglobin değerleri normal değerlere ulaşana kadar günde 2-3

kez birer tablet, daha sonra demir depolarının doldurulması amacı ile tüm gebelik boyunca

günde 1 tablet.

Latent demir eksikliği ve demirfolik asit eksikliğinin engellenmesi: Günde 1 tablet.

Demir depolarını doldurmak için, kan parametrelerinin (Hb, Hct, eritrosit) normale

dönüşünden yaklaşık bir ay sonrasına kadar tedavi sürdürülmelidir.

Uygulama şekli:

FERLOS’un yemek sırasında veya yemekten sonra tercihe göre yutularak ya da çiğnenerek

alınması önerilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: FERLOS®, ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında

kullanılmamalıdır.

Pediyatrik popülasyon: Çocuklarda, şu anda rutin kullanım için bir dozaj rejimi tavsiye

etmek için yeterli veri mevcut değildir.

Geriyatrik popülasyon: Normal dozlar kullanılabilir, doz ayarına gerek yoktur.

4.3. Kontrendikasyonlar

- İçerdiği aktif veya yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarl...