FERLOS TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FERLOS® tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Her bir tablet 100 mg Elementer Demir (Demir III Hidroksit Polimaltoz Kompleksi olarak),
0.35 mg Folik asit içerir.
Yardımcı maddeler:
Bir tablette; 2.00 mg Aspartam bulunur.
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz benekli-kahverengi, bir yüzü çentikli, düz, yuvarlak tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Latent ve manifest demir eksikliğinin tedavisinde, ayrıca gebelik boyunca, gebelik öncesinde
ve sonrasında (laktasyon döneminde) görülen demir ve folik asit eksikliğini engellemede
endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Manifest demir eksikliği: Hemoglobin değerleri normal değerlere ulaşana kadar günde 2-3
kez birer tablet, daha sonra demir depolarının doldurulması amacı ile tüm gebelik boyunca
günde 1 tablet.
Latent demir eksikliği ve demirfolik asit eksikliğinin engellenmesi: Günde 1 tablet.
Demir depolarını doldurmak için, kan parametrelerinin (Hb, Hct, eritrosit) normale
dönüşünden yaklaşık bir ay sonrasına kadar tedavi sürdürülmelidir.
Uygulama şekli:
FERLOS’un yemek sırasında veya yemekten sonra tercihe göre yutularak ya da çiğnenerek
alınması önerilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: FERLOS®, ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında
kullanılmamalıdır.
Pediyatrik popülasyon: Çocuklarda, şu anda rutin kullanım için bir dozaj rejimi tavsiye
etmek için yeterli veri mevcut değildir.
Geriyatrik popülasyon: Normal dozlar kullanılabilir, doz ayarına gerek yoktur.
4.3. Kontrendikasyonlar
- İçerdiği aktif veya yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarl...