FENOSTER COMBI 12 MCG/ 200 MCG INHALASYON ICIN KAPSUL (60+60 KAPSUL) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FENOSTER–COMBİ 12 mcg/200 mcg İnhalasyon İçin Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
FORALES 12 mikrogram inhaler kapsül
Etkin madde:
Formoterol fumarat dihidrat 12,536 mcg
(12 mcg Formoterol fumarat’a eşdeğer)
Yardımcı madde:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 24,987464 mg
BUDOLER 200 mcg inhalasyon için kapsül
Etkin madde:
Budesonid 200 mcg
Yardımcı madde:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 19,8 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sert kapsülde inhalasyon tozu
FORALES
Beyaz veya beyazımsı toz içeren şeffaf kapsüller.
BUDOLER
Beyaz veya beyazımsı toz içeren 3 no’lu açık pembe renkli kapak ve şeffaf gövdeli kapsüller.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir.
Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır.
1 / 29 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Astım:
FENOSTER–COMBİ, astım ataklarının akut semptomlarını hafifletmek için
kullanılmamalıdır. Akut atak durumunda, kısa etkili bir beta2-agonist kullanılmalıdır (bkz.
bölüm 4.4.).
Yetişkinler:
FORALES
FORALES dozu, hastanın kişisel ihtiyacına göre ayarlanmalı ve terapötik amaca
ulaşılmasını sağlayan en düşük dozda uygulanmalıdır. Doz, önerilen maksimum dozu aşacak
şekilde artırılmamalıdır (bkz. bölüm 4.2.).
Düzenli idame tedavisi için, günde iki defa 1 inhaler kapsül (12 mikrogram formoterole
eşdeğer) kullanılması önerilir. Önerilen en yüksek idame dozu günde 48 mikrogramdır. Daha
ciddi vakalarda günde 2 kez 2 inhaler ka...