FENOKODIN 20 MG/10 MG TABLET (20 TABLET) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FENOKODİN® 20 mg/10mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Kodein.......................... 20 mg
Dionin........................... 10 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz............................... 50 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Beyaz, yuvarlak, tek yüzü çentikli tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik Endikasyonlar
Soğuk algınlığı ve akciğer enfeksiyonlarından kaynaklanan öksürüklerde kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
Günde 3 ila 4 kez birer tablet kullanılmalıdır.
Kullanım süresi hekim tarafından belirlenmelidir.
Uygulama şekli:
Tabletler tercihen yemeklerden sonra bir miktar su ile alınmalıdır.
Özel Popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği hastalarında doz azaltılmalıdır.
1/10 Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği hastalarında doz azaltılmalıdır.
Pediyatrik popülasyon :
12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
12-18 yaş arası çocuklarda günlük maksimum doz 240 mg’ı geçmemelidir. Bu doz gün içinde
dörde bölünerek altışar saatten az ara vermemek koşuluyla alınabilir. Etkili olan en düşük doz
ve en kısa tedavi süresi tercih edilmelidir. Eğer ağrı tedavisinde başarı sağlanamadıysa tedavi
süresi 3 gün ile sınırlandırılmalı, tedavi hekim tarafından tekrar değerlendirilmelidir.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması gerekmez.
4.3. Kontrendikasyonlar
- Kodein sülfat ya da ürün bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan
hastalarda kullanılmamalıdır. Bazı diğer opioidlere karşı aşırı hassasiyeti olanlar
kodeine karşı çapraz duyarlılık sergileyebilirler.
- Monoamin oksidaz inhibitörü olan ...