FENIRAMIN-PF 45,5 MG / 2 ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 FLAKON) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FENİRAMİN – PF 45,5 mg/2 mL I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddesi:

Feniramin maleat 45,5 mg (22,75mg/mL)

Yardımcı maddeler:

Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyon için çözelti içeren amber renkli cam ampul

Steril, renksiz, berrak çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

FENİRAMİN – PF, aşırı duyarlılık reaksiyonları ile çeşitli nedenlerden ileri gelen kaşıntıların

tedavisinde kullanılır. Akıntılı mukoza iltihabında ve sulanan ekzamalarda sıvı sızıntısını

azaltır. Ürtikerlerde, anafilaktik reaksiyonlarda, anjiyoödemlerin tedavisinde parenteral olarak

kullanılır.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:

Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde; hastanın durumuna göre günde 1-2

defa 1/2 - 1 ampul yavaş yavaş (dakikada 1 ml) damar içine veya adele içine verilir. Maksimum

doz 3 mg/kg beden ağırlığıdır, günde iki doz halinde verilmelidir. Tek bir dozun etki süresi 4-

8 saattir. Tedaviye akut belirtiler geçinceye kadar devam edilmelidir. Piyasada bulunan

kalsiyumlu ilaçlarla kombine edilmesi mümkündür, fakat daima kişinin dayanma gücü

araştırılmalıdır.

Uygulama şekli:

Kas içine veya damar içine uygulanır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

FENİRAMİN – PF’nin böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin bilgi yoktur. Ağır

karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda doz azaltılması gerekebilir.

Pediyatrik popülasyon:

1 - 3 yaş arasındaki çocuklara IM yoldan günde 1-2 defa 0,4-1 mL, 4 yaşından itibaren

çocuklara günde 1-2 defa 0,8-2 mL uygulanır.

Geriyatrik popülasyon:

60 yaş ve üzerindek...