FENAMED 45,5 MG/2 ML IM/IV ENJ. COZ. ICEREN 50 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FENAMED 45.5mg/2ml IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Feniramin maleat 45.50 mg

Yardımcı maddeler:

Sodyum Klorür 14.00 mg

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyon için çözelti içeren amber renkli cam ampul

Steril ve apirojen, renksiz, berrak çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

FENAMED; aşırı duyarlılık reaksiyonları ile çeşitli nedenlerden ileri gelen kaşıntıların

tedavisinde kullanılır. Akıntılı mukoza iltihabında ve sulanan ekzamalarda sıvı

sızıntısını azaltır. Ürtikerlerde, anafilaktik reaksiyonlarda, anjiyoödemlerin tedavisinde

parenteral olarak kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde; hastanın durumuna göre

günde 1-2 defa 1/2 - 1 ampul yavaş yavaş (dakikada 1 ml) damar içine veya adele

içine verilir. Maksimum doz 3 mg/kg beden ağırlığıdır, günde iki doz halinde

verilmelidir. Tek bir dozun etki süresi 4-8 saattir. Tedaviye akut belirtiler geçinceye

kadar devam edilmelidir. Piyasada bulunan kalsiyumlu ilaçlarla kombine edilmesi

mümkündür, fakat daima kişinin dayanma gücü araştırılmalıdır.

Uygulama şekli:

Kas içine veya damar içine uygulanır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

FENAMED’in böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin bilgi yoktur. Ağır

karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda doz azaltılması gerekebilir.

Pediyatrik popülasyon:

1 - 3 yaş arasındaki çocuklara IM yoldan günde 1-2 defa 0.4-1 ml, 4 yaşından itibaren

çocuklara günde 1-2 defa 0.8-2 ml uygulanır.

Geriyatrik popülasyon:

6...