FEKSINE 120 MG 20 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FEKSİNE® 120 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Feksofenadin hidroklorür 120 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, film kaplı, oblong tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda, mevsimsel alerjik rinitin aksırma, burun
akıntısı, burun, damak ve boğazda kaşıntı, gözde sulanma ve kızarıklık gibi
semptomlarının giderilmesinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen feksofenadin hidroklorür dozu
günde tek doz 120 mg’dır.
Uygulama şekli:
FEKSİNE® oral uygulanır.
FEKSİNE®’den 15 dakika önce alüminyum ve magnezyum hidroksit jel içeren bir
antiasidin uygulanması, büyük olasılıkla gastrointestinal sistemde bağlanmaya bağlı
olarak, biyoyararlanımda bir azalmaya neden olmuştur. Bu nedenle, FEKSİNE®
uygulanması ile alüminyum ve magnezyum hidroksit içeren antasitlerin uygulanması
arasında 2 saatlik süre bırakılması önerilmektedir.
1 / 8
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Özel risk gruplarını (yaşlılar, böbrek veya karaciğer bozukluğu olan hastalar) kapsayan
sınırlı sayıda çalışma bulunmaktadır. Bu nedenle özel risk gruplarında FEKSİNE® dikkatli
kullanılmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
Feksofenadin hidroklorürün etkinlik ve güvenilirliği 12 yaşın altındaki çocuklarda
araştırılmamıştır.
Geriyatrik popülasyon:
Özel risk gruplarını (yaşlılar, böbrek veya karaciğer bozukluğu olan hastalar) kapsayan
sınırlı sayıda çalışma bulunmaktadır. Bu nede...