FAXIVEN XR 37,5 MG UZATILMIS SALINIMLI 28 SERT KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FAXİVEN XR 37,5 mg uzatılmış salımlı sert kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her mikropellet kapsül uzatılmış salımlı formülasyonunda hidroklorür tuzu halinde 37,5 mg

venlafaksin içerir.

Yardımcı madde(ler):

Şeker 57,86 mg

Sukroz 19,79 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Uzatılmış salımlı sert kapsül.

Gövde ve kapağı opak turuncu renkli sert jelatin kapsül içinde beyaz renkli küreler

şeklindedir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

FAXİVEN XR,

- Major depresyonun tedavisinde,

- Major depresyonun nüksünün ve yeni episodların engellenmesinde,

- Yaygın anksiyete bozukluğu (YAB) tedavisinde,

- Sosyal fobi tedavisinde,

- Agorafobi ile birlikte veya agorafobi olmaksızın görülen panik bozukluğu tedavisinde

endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Majör depresyonda tavsiye edilen başlangıç dozu günlük 75 mg FAXİVEN XR’dır. 75 mg’lık

günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen hastalar, günde en fazla 375 mg’lık dozdan yarar

görebilirler. Yaygın anksiyete bozukluğunda tavsiye edilen başlangıç dozu günlük 75 mg

FAXİVEN XR’dır. 75 mg’lık günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen hastalar, günde en

fazla 225 mg’lık dozdan yarar görebilirler. Sosyal fobide tavsiye edilen doz günlük 75 mg

FAXİVEN XR’dır. Daha yüksek dozların ilave yarar sağladığına dair bir kanıt

bulunmamaktadır. Bununla birlikte, 75 mg’lık günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen

hastalarda dozun günde en fazla 225 mg’a çıkarılması düşünülebilir. Panik bozukluğunda

tavsiye edilen doz 7 gün, günde 1 kez 37.5 mg FAXİVEN XR’dır. Daha sonra doz günde 75

mg’a yükseltilmelidir. Günde 75 mg’lık doza cevap vermeyen hastalar, g...