FAVERIN 100 MG 30 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FAVERİN® 100 mg Film Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Fluvoksamin maleat, 100 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için, bkz. Bölüm 6.1
3. FARMASÖTİK FORMU
Film kaplı tablet
Oral uygulama için oval, bikonveks, beyaz renkte, bir yüzü düz, diğer yüzünde "FAVERİN"
yazılı çentikli film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
• Major depresif bozukluğun tedavisinde
• Obsesif-kompulsif bozuklukların tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
Depresyon tedavisinde:
Yetişkinler:
Tavsiye edilen doz günlük 100 mg’dır. Akşamları bir defada alınan 50 mg veya 100 mg’lık
dozlar ile başlanmalıdır. Tedavinin başlamasından sonra 3-4 hafta içinde ve daha sonra klinik
değerlendirmede ihtiyaç duyulması halinde doz gözden geçirilmeli ve ayarlanmalıdır. Daha
yüksek dozlarda istenmeyen etki potansiyelinin artabilmesine rağmen, tavsiye edilen dozun
birkaç hafta uygulanmasından sonra yetersiz yanıt alınması durumunda, bazı hastalarda günde
maksimum 300 mg’a kadar kademeli olarak artırılan doz faydalı olabilir (bakınız bölüm 5.1).
150 mg’a kadar olan dozlar tercihen akşam olmak üzere tek doz halinde verilebilir. 150 mg’dan
fazla olan toplam günlük dozun 2 veya 3’e bölünerek verilmesi tavsiye edilmektedir. Hastanın
etkili en düşük dozu almasını sağlayacak şekilde bireysel doz ayarlamaları dikkatlice
yapılmalıdır.
Depresyon hastaları, semptomlardan tamamen kurtulmaları için en az 6 ay olmak üzere yeterli
bir süre boyunca tedavi edilmelidir.
Obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde:
Yetişkinler:
Tavsiye edilen doz günlük 100-300 mg’dır. Başlangıç olarak günlük 50 mg’lık doz önerilir.
Daha yüksek dozlarda istenme...