FASTJEL %2,5 50 GR JEL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FASTJEL %2.5 Jel

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: 1 g jel 25 mg ketoprofen içerir.

Yardımcı madde(ler):

Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.

3. FARMASÖTİK FORM

Renksiz veya hemen hemen saydam, aromatik kokulu jel.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Burkulma, incinme, ezilme, küçük eklemlerdeki artrozlar, hafif şiddetteki artritler,

yüzeyel tendinitler, şiddetli lombalji, spor yaralanmaları gibi travmatik ya da

romatizmal orijinli kas ve iskelet sisteminde ağrı ve ödeme neden olan durumların

semptomatik tedavisinde, endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Günde 1-3 kez, ağrılı bölgedeki cilt üzerine ince bir tabaka halinde sürülür, emilimine

yardımcı olmak için hafifçe masaj yapılır.

Uygulama şekli:

Cilt üzerine sürülerek uygulanır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/karaciğer yetmezliği:

Böbrek/karaciğer yetmezliğinde farklı bir pozoloji bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon:

FASTJEL’in çocuklarda kullanımının etkililik ve güvenliliği tespit edilmemiştir.

Geriyatrik popülasyon:

Yaşlılarda farklı bir pozoloji bulunmamaktadır.

4.3 Kontrendikasyonlar

Ketoprofen, astmatik ataklar gibi hipersensitivite reaksiyon geçmişi olanlar ya da

ketoprofene, asetilsalisilik asite ya da diğer non - steroidal antiinflamatuvar ilaçlara

karşı diğer alerjik tipte reaksiyonları olan hastalarda,

 Herhangi bir fotosensivite reaksiyon geçmişi olanlarda,

 Ketoprofen, fenofibrat, tioprofenik asit, asetilsalisilik asit ya da diğer non-

steroidal antiinflamatuvar ilaçlara karşı astım semptomları, alerjik rinit gibi

bilinen aşırı duyarlılık reaksiyonları olanlarda,

 Ketoprofen, tiop...