FARTIGMIN 0,5 MG/ML IM/IV/SC ENJEKSIYONLUK COZELTI 6 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FARTİGMİN 0,5 mg/mL im/iv/sc enjeksiyonluk çözelti

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

1 mL’lik her bir ampulde;

Neostigmin metilsülfat 0,5 mg

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Ampul

Amber renkli cam ampul içerisinde, berrak, renksiz çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

• Myasthenia gravis'te,

• Paralitik ileus'ta,

• Ameliyat sonrası idrar tutulmalarında,

• Periferik damar bozukluğu ve tıkanıklığında,

• Barsak atonisinde,

• Hemipleji ve monoplejide,

FARTİGMİN kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Neostigmin metilsülfat intravenöz (iv) yoldan çok yavaş verilmelidir. Meydana gelebilecek

ağır kolinerjik reaksiyonlara karşı her zaman bir şırınga atropin sülfat hazır

bulundurulmalıdır.

Uygulanan doz, hastalığın türü, şiddeti ve alınan yanıta göre değişmekle birlikte, genellikle

kullanılan günlük miktarlar şöyledir:

1/11Myasthenia Gravis:

Gün boyunca aralıklarla, maksimum güce ihtiyaç duyulduğunda 1-2,5 mg intramüsküler veya

subkütan enjeksiyon. Bir dozun olağan etki süresi 2-4 saattir. Enjeksiyon yoluyla verilen

toplam günlük doz genellikle 5-20 mg’dır, ancak bazı hastalarda daha yüksek dozlara ihtiyaç

duyulabilir.

Depolarize olmayan nöromüsküler blokaj antagonisti olarak:

Felç durumunun kendiliğinden iyileşmesi söz konusu olmadıkça, nöromüsküler blokajın

neostigmin ile geri çevrilmesine teşebbüs edilmemelidir.

Yetişkinlerde;

Depolarize olmayan kas gevşeticilerin 5-15 dakika içinde tamamen geri çekilmesi için, bir

dakikadan fazla süren yavaş intravenöz enjeksiyonla vücut ağırlığına göre verilen 0,05-0,07

mg/kg tek doz neostigmin veya ...