FARHEX 22,5 MG + 18 MG/ 15 ML GARGARA (120 ML) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FARHEX® gargara

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

120 ml gargara solüsyonu, 180 mg benzidamin hidroklorür ve 144 mg klorheksidin glukonat

içermektedir.

Yardımcı maddeler:

Gliserin 6000 m g

Sodyum sakkarin 5 mg

Aspartam 91 mg

Etil alkol 12 ml

Yardımcı maddeler için bkz. 6.1

3 FARMASÖTİK FORM

Gargara.

Renksiz, berrak çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

- Ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden gingivit, stomatit, farenjit,

tonsilit ve aftöz lezyonlarda,

- Ağız ve boğaz antisepsisi, hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti

rahatsızlıklarında semptom giderici olarak,

- Periodontal girişimlerden önce ve sonra,

- Radyoterapi ve kemoterapi sonrası veya diğer nedenlere bağlı mukozitlerde,

- Dental plakların önlenmesinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkin dozu: Genel dozu, 15 ml’dir. Gün boyunca 1,5-3 saatlik aralıklarla en az 30 saniye

ağızda tutulur.

Uygulama şekli:

FARHEX seyreltilmeden kullanılır. Kullanımdan sonra ağızdan atılır.

FARHEX’deki klorheksidin, tedavi süresince plak ve gingivitte azalma yapar. Oral hijyen

prosedürlerine alternatif olarak kullanılıyorsa, FARHEX solüsyonu en az 1 dakika ağızda

çalkalanmalıdır. FARHEX’deki klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek

için kullanmadan önce dişleri fırçalamak uygundur.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/karaciğer yetmezliği

Şiddetli renal bozukluğu ve şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda, sistemik etki

olasılığı göz önünde bulundurularak dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4).

Pediyatrik popülasyon (12 yaş ve üstü):

5-15 ml F...