EZATOR 10/40 MG 30 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA URtJN BiLGisi

1. BE$ERj TrBBi trRtiNuN ADr

EZATOR 10/40 mg frlm kaph tablet

2. KALiTATiF vE KANTiTATiF BiLD$iM

Etkin maddeler:

Ezetimib

10,00 mg

Atorvastatin Kalsiyum (40 mg Atorvastatin'e egdefer) 43,36 mg

Yardlmcr maddeler:

Laktoz DC

591,12 mg

Kroskarmelloz Sodyum 25,00 mg

Sodyum Lauril Siillat 4,00 mg

Lesitin (Soya (E322))

0,7 mg

Yardrmcr maddeler igin 6.1 .'e bakrmz.

3. FARMASOTiT TONNT

F'ilm kaph tablet

Beyaz renkli, oblong, bikonveks film kaph tabletler

KLiNiK 6znr,r,irr,nR

4.1. Terapiitik endikasyonlar

Hiperkolesterolemi

Diyete ve farmakolojik olmayan diler ydntemlere cevabrn yetersiz kaldrlr durumlarda" diyete ilave

olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot hiperkolesterolemi veya kombine (karma)

hiperlipidemili yetigkinlerde, yiikselmig total kolesterol, LDL kolesterol, apolipoprotein B ve

endikedir.

trigliseridin diiEiiriilmesinde

HDL kolesterolii yiikseltir ve LDL/HDL ve total kolesterol/HDl oranlarrm diigiirtir. ., ;

Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetigkin hastalard4 diyet ve diler ydntemlere ilave olarak, bu

ydntemlere cevabtn yetersiz kaldrlr durumlarda ytikselmiq total kolesterol, LDL kolesterol ve

endikedir.

apolipoprotein B'nin diigiiri.ilmesinde ;Kardiyovaskiiler olaylardan koruma

Difer risk fakttirlerinin diizeltilmesine ilave olarak, kardiyovaski.iler olay riskinin yiiksek oldulu

diigiiniilen hastalarda majcir kardiyovaskiller olaylardan korunmada endikedir.

4.2, Pozoloji ve uygulama

Eekli

Pozoloji/uygulama srkhfr ve stiresi:

Hasta' EZATOR tadavisine baglamadan 6nce standart kolesterol diigiiriicii bir diyete baqlattlmal ve

bu diyete EZATOR tedavisi srastnda da devam ettirilmelidir. EZATOR ile tedaviye baglangrg idame

dozlarr, baglangrg LDL-K deferleri, tedavi amacr ve hastamn tedaviye yanrtr gibi 6zelliklere g6re

bireyse...