EZATOR 10/20 MG 30 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA URTJN BiLGiSi l:

1. BD$DRi TIBBi URIJNiJN ADI

EZATOR i0/20 mg frlm kaph tablet

2. KALiTATiF', VE KANTiTATiF BiLE$iM

Etkin maddeler:

Ezetimib 10,00 mg

Atorvastatin Kalsiyum (20 mg Atorvastatin'e eqdeler) 21,68 mg

Yardrmcr maddeler:

Laktoz DC 335,56 mg

Kroskarmelloz Sodyum 15,00 mg

Sodyum Lauril Siilfat 4,00 mg

Lesitin (Soya (E322)) 0,52 mg

Yardrmcr maddeler igin 6.1.'e bakrnrz.

3. F'ARMAS6TiK F'ORM

Film kaph tablet

Beyaz renkli, oblong, bikonveks film kapl tabletler

KLiNiKozELLiKLER

4,1. Terapiitik endikasyonlar

Hiperkolesterolemi

Diyete ve farmakolojik olmayan diler y

olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot hiperkolesterolemi veya kombine (karma)

hiperlipidemili yetigkinlerde, ytikselmig total kolesterol, LDL kolesterol, apolipoprotein B ve

eennddiikkeeddiri.r . .

ttnriggllrisseenriddmin dcliuiq$tuirriiiillmmeessilnnddee

i::i I ,

Hli-,D,' lLl{1' ir1k;''o," il.e','s"1te r.o.l iiir , y.iri,ik .s'.e lt.ir .v eiif iLli Dl.L /H.D.L. ve., 't,.odltlat. l ,kllorr.l e ste_ro l/HDl ii,'o ranlannr diigiiL:ir'.ii ,r'i. , i.'i r:-,i-il -'- .''-',i),.

Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetiqkin hastalarda, diyet.ve diler ydntemlere ilavd'olarak, bu

i {l }l'r: l.i I l i

ydntemlere cevabrn yetersiz kaldrlr durumlarda yi.ikselmig total kolesterol, LDL kolesterol ve

;o"iipirj.'"i"e''i'auuu*r;",ina"enait"aii.i

' iir'i'. '.illii;i' ,,r, ii .- '' I i i I rl :

,,tii:i]i,r:'ii'lrll

i'i,r;;ii

'I , lr irii

.l ':l

IKardiyovaskiiler olaylardan koruma

Diler risk faktdrlerinin diizeltilmesine ilave olarak, kardiyovaskiiler olay riskinin yilksek oldulu

diigiiniilen hastalarda majdr kardiyovaskiiler olaylardan korunmada endikedir.

4.2, Pozoloji ve uygulama gekli

Pozoloji/uygulama srkhfr ve siiresi: