EZATOR 10/10 MG 30 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA IJRTJN BiLGiSI

1. BE$ERi rrBBi tiRtiNiiN ADr

EZATOR 10/10 mg film kaph tablet

2. KALiTATix' vE KANTiTATiF BiLE$iM

Etkin maddeler:

Ezetimib

10,00 mg

egdefer)

Atorvastatin Kalsiyum (10 mg Atorvastatin'e 10,84 mg

Yardrmcl maddeler;

Laktoz 207,7t ms

Sodyum

Kroskarmelloz 10,00 mg

Si.ilfat

Sodyum Lauril 4,00 mg

(E322)

Lesitin (Soya) 0,26 mg

Yardrmcr maddeler igin 6.1.'e bakrmz.

3. FARMASOTiX TONVT

Film kapl tablet

Beyaz renkli, oblong, bikonveks film kaph tabletler

4. KLiNiK OZBr,r-ircl,E'n

4.1. Terapiitik endikasyonlar

Hiperkolestcrolemi

Diyete ve farmakolojik olmayan diler ydntemlere cevabm yetersiz kaldrlr durumlarda, diyete

ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot hiperkolesterolemi veya kombine (karma)

hiperlipidemili yetigkinlerde, yiikselmig total kolesterol, LDL kolesterol, apolipoprotein B ve

trigliseridin diigiiLrtilmesinde endikedir.

HDL kolesterolii ytikseltir ve LDL/HDL ve total kolesterol/HDl oranlarrnr diigiirtir. ,

Homozigot ailesei hiperkolesterolemili yetigkin hastalarda, diyet ve diler ydntemlere ilave

olarak, bu ydntemlere cevabtn yetersiz kaldrlr durumlarda yi.ikselmig total kolesterol, LDL

kolesterol ve apolipoprotein B'nin diiqiiri.ilmesinde endikedir.Kardiyovaskiiler olaylardan koruma

Di[er risk fakttirlerinin diizeltilmesine ilave olarak, kardiyovaskiiler olay riskinin yiiksek

oldulu diigiiniilen hastalarda majdr kardiyovaskiiler olaylardan korunmada endikedir.

4,2. Pozoloji ve uygulama qekli

Pozoloji/uygulama srkhfir ve siiresi:

Hasta, EZATOR tadavisine baglamadan iince standart kolesterol diigiiriicti bir diyete

baqlatrlmah ve bu diyete EZATOR tedavisi srrasrnda da devam ettirilmelidir. EZATOR ile

tedaviye baglangrg idame dozlarr, baglangrg LDL-K degerleri, tedavi amacr ve hastamn tedaviye

yarutr gibi dzelliklere gdre bireysel...