EXTRANEFROL PERITON DIYALIZ COZELTISI (2500 ML CIFT TORBA) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EXTRANEFROL periton diyaliz çözeltisi
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddesi:
Her 100 mL'lik çözelti:
− İkodekstrin: 7,5 g
− Sodyum Klorür: 0,54 g
− Sodyum Laktat: 0,45 g
− Kalsiyum Klorür Dihidrat: 0,0257 g
− Magnezyum Klorür Hekzahidrat: 0,0051 g içerir.
Yardımcı maddeler:
Sodyum hidroksit k.m
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Periton diyalizi çözeltisi.
Steril, berrak çözelti.
Elektrolit Konsantrasyonları:
Sodyum: 132,6 mmol/litre, 132,6 mEq/litre
Kalsiyum: 1,75 mmol/litre, 3,5 mEq/litre
Magnezyum: 0,25 mmol/litre, 0,5 mEq/litre
Klorür: 96,4 mmol/litre, 96,4 mEq/litre
Laktat: 40,2 mmol/litre, 40,2 mEq/litre
pH: 5,0-6,0
Osmolarite: 282-284 mOsm/litre
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
1 / 14
4.1 Terapötik endikasyonlar
EXTRANEFROL, son dönem böbrek yetmezliği hastalarında periton diyalizi tedavisinin bir
bileşeni olarak günlük glukoz değişimlerinden birinin yerine günde bir kez önerilmektedir.
EXTRANEFROL, ayrıca transport özelliği periton eşitleme testi (PET) ile ortalamadan yüksek
ya da daha yüksek geçirgen olarak belirlenmiş hastalarda, uzun bekleme sürelerindeki
ultrafiltrasyonla, kreatinin klerensi ve üre azot düzeyleri üzerinde daha olumlu bir etki (% 3.86
glukozlu çözeltilere göre) oluşturmada endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:
− Periton diyalizi tedavisinin bir bileşeni olarak günlük glukoz değişimlerinden birinin yerine
günde bir kez. Kullanımı, periton diyalizi tedavisinin bir bileşeni olarak günde bir kez
uygulanan uzun kalış süreli değişimin yerine günde bir kezle kısıtlıdır.
Uygulama şekli:
- EXTRANEFROL yalnızca periton içine uygulama içindir. ...