EXTRANEAL PERITON DIYALIZ COZELTISI (2000 ML CIFTLI TORBA, MINI KAPAKLI) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1 BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EXTRANEAL periton diyaliz çözeltisi
2 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Her 1000 mL'lik çözelti:
− Icodekstrin: 75 g
− Sodyum Klorür: 5.3-5.4 g
− Sodyum Laktat: 4.5 g
− Kalsiyum Klorür: 0.257 g
− Magnezyum Klorür: 0.051 g içerir.
Yardımcı maddeler :
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3 FARMASÖTİK FORM
Periton diyalizi çözeltisi.
Steril, apirojen, berrak çözelti.
Elektrolit Konsantrasyonları:
− Sodyum: 132-133 mmol/litre, 132-133 mEq/litre
− Kalsiyum: 1.75 mmol/litre, 3.5 mEq/litre
− Magnezyum: 0.25 mmol/litre, 0.5 mEq/litre
− Klorür: 96 mmol/litre, 96 mEq/litre
− Laktat: 40 mmol/litre, 40 mEq/litre
pH = 5.0-6.0
Teorik ozmolaritesi: 282-284 mOsm/litre
4 KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
EXTRANEAL, son dönem böbrek yetmezliği hastalarında periton diyalizi tedavisinin bir
bileşeni olarak günlük glukoz değişimlerinden birinin yerine günde bir kez önerilmektedir.
EXTRANEAL, ayrıca transport özelliği periton eşitleme testi (PET) ile ortalamadan yüksek
ya da daha yüksek geçirgen olarak belirlenmiş hastalarda, uzun bekleme sürelerindeki
ultrafiltrasyonla, kreatinin klerensi ve üre azot düzeyleri üzerinde daha olumlu bir etki (%
3.86 glukozlu çözeltilere göre) oluşturmada endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
− Periton diyalizi tedavisinin bir bileşeni olarak günlük glukoz değişimlerinden birinin
yerine günde bir kez. Kullanımı, periton diyalizi tedavisinin bir bileşeni olarak günde bir
kez uygulanan uzun kalış süreli değişimin yerine günde bir kezle kısıtlıdır.
Uygulama şekli:
− EXTRANEAL yalnızca periton içine uygulama içindir. İntravenöz yoldan uygulanmaz.
− EXTRANEAL hasta...