EXTRAIR 12 MCG+200 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSUL (60+60 KAPSUL) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EXTRAİR 12-200 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Formoterol içeren kapsül
Etkin madde:
Formoterol fumarat dihidrat 12 mikrogram
Yardımcı madde:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
Budesonid içeren kapsül
Etkin madde:
Budesonid 200 mikrogram
Yardımcı madde:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz içeren kapsül
12 mikrogram formoterol içeren kapsül şeffaf kapak, natural transparan kapsül içinde, beyaz
toz ve 200 mikrogram budesonid içeren kapsül transparan pembe kapak natural transparan
kapsül içinde, beyaz toz şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir.
Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
Astım:
EXTRAİR, astım ataklarının akut semptomlarını hafifletmek için kullanılmamalıdır. Akut atak
durumunda, kısa etkili bir beta -adrenerjik agonist kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Yetişkinler:
Formoterol içeren kapsül
Formoterol dozu, hastanın kişisel ihtiyacına göre ayarlanmalı ve terapötik amaca ulaşılmasını
sağlayan en düşük dozda uygulanmalıdır. Doz, önerilen maksimum dozu aşacak şekilde
artırılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.2).
Düzenli idame tedavisi için, günde iki defa 1 inhaler kapsül (12 mikrogram formoterole
eşdeğer) kullanılması önerilir. Önerilen en yüksek idame dozu günde 48 mikrogramdır. Daha
1 ciddi vakalarda günde 2 kez 2 inhaler kapsül verilir.
Gerekirse belirtilerin hafifletilmesi için, önerilen en y...