EXTAL 600 MG 20 EFFERVESAN TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI

EXTAL® 600 mg efervesan tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her bir efervesan tablet;

Etkin madde:

Asetilsistein 600 mg

Yardımcı maddeler:

Susuz laktoz (inek sütü kaynaklı) 323.34 mg

Sodyum bikarbonat 400 mg

Sukraloz 13.33 mg

Etanol 2.25 mg

Yardımcı maddeler için 6.1.'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Efervesan tablet.

Yuvarlak, sarı-beyaz renkli her iki yüzü düz tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ

4.1. Terapötik endikasyonları

EXTAL® yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun

kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner hastalıklarda endikedir.

Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin

önlenmesinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Başka şekilde önerilmediği durumlarda EXTAL® için öngörülen dozaj aşağıdaki

şekildedir:

Mukolitik olarak kullanımı:

• 14 yaş üzeri adolesanlarda ve yetişkinlerde: Günde 1 veya 2 defa bir efervesan tablet

(Günde 600 mg-1200 mg asetilsistein).

• 14 yaşından küçüklerde dozu ayarlamak için EXTAL® 200 mg Efervesan Tablet

kullanılması önerilir.

6-14 yaş arası çocuklarda: Günde 400 mg asetilsistein

2-5 yaş arası çocuklarda: Günde 200-300 mg asetilsistein

Parasetamol zehirlenmesindeki kullanımı:

• Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu ise 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz) olarak

uygulanır.

EXTAL® doktorun önerisi olmadan 4-5 günden fazla kullanılmamalıdır.

Uygulama şekli:

EXTAL® yemeklerden sonra bir bardak suda eritilere...